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CPHI制藥在線 資訊 諾誠(chéng)健華和康諾亞合作開發(fā)的靶向CCR8單抗CM369新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

諾誠(chéng)健華和康諾亞合作開發(fā)的靶向CCR8單抗CM369新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

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  2022-06-20
2022年6月20日,諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合宣布,雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究(IND)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

       2022年6月20日,諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)聯(lián)合宣布,雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究(IND)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

       CM369是一種抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體,是諾誠(chéng)健華和康諾亞共同開發(fā)的潛在first-in-class藥物,將開發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實(shí)體瘤,包括肺癌、消化道癌等。這也是雙方繼共同開發(fā)CD20xCD3雙特異性抗體CM355后的再一次合作。

       諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):"很高興我們?cè)俅螖y手康諾亞共同解決臨床上尚未滿足的需求。靶向清除腫瘤浸潤(rùn)Treg是抗腫瘤免疫治療的潛在有效療法。CM369通過(guò)增強(qiáng)的ADCC作用特異殺傷腫瘤浸潤(rùn)Treg,解除免疫抑制,增強(qiáng)抗腫瘤免疫活性,達(dá)到有效抗腫瘤作用。"

       康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說(shuō):"CCR8特異性的作用機(jī)制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)。CM369多項(xiàng)臨床前研究已顯示出良好的耐受性、安全性,我們期待與諾誠(chéng)健華共同努力,盡快為晚期實(shí)體瘤患者提供更有效且持久的差異化治療方案,同時(shí)也使對(duì)現(xiàn)有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。"

       關(guān)于諾誠(chéng)健華

       諾誠(chéng)健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。

       關(guān)于康諾亞

       康諾亞立足創(chuàng)新、專注研發(fā),聚焦自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線,致力于為患者提供更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法??抵Z亞具備高效集成的內(nèi)部開發(fā)生產(chǎn)能力,整合一體化自主研發(fā)技術(shù)平臺(tái),創(chuàng)新能力貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈。

       

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