“藥王”修美樂即將結(jié)束它的市場獨占期。安進、歐加農(nóng)、勃林格殷格翰等一大批藥企虎視眈眈，紛紛推出仿制藥計劃。
最新消息顯示， 2023年1月，安進將在美國市場推出艾伯維修美樂首 個生物類似藥。
在開展生物類似藥業(yè)務(wù)大約十年后，安進已成為這一新興領(lǐng)域的佼佼者之一。在2023年，該公司將迎來重要時刻——在美國市場推出艾伯維旗艦產(chǎn)品Humira（阿達木單抗）的第一個生物類似藥。
近日，在2022年生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）大會上，安進公布了對其生物類似藥年度趨勢報告的預覽。其高級副總裁兼美國業(yè)務(wù)運營總經(jīng)理Ian Thompson在接受采訪時表示，雖然歐洲在生物類似藥方面起步更快，但公平地說，美國在過去幾年已經(jīng)趕上并可以說超過了歐洲。
自2008年歐洲批準首 款生物類似藥之后的8年中，已有15款生物類似藥獲得了批準。相比之下，安進的趨勢報告顯示，在美國推出首 款生物類似藥（2015年）之后的8年中，已有36款生物類似藥獲得批準，22款已經(jīng)上市。
展望未來，安進將于2023年1月底率先在美國市場推出第一款Humira生物類似藥。在隨后的幾個月里，許多其他公司將通過與艾伯維達成的和解協(xié)議，陸續(xù)將各自的Humira生物類似藥推向市場。Ian Thompson指出，當這些競爭對手推出時，Humira生物類似藥市場將呈現(xiàn)出創(chuàng)新藥物的競爭態(tài)勢，因為每個競爭對手都希望突出自己產(chǎn)品的優(yōu)勢。
Ian Thompson指出，對于安進來說，公司計劃將重點放在教育、患者體驗、真實世界證據(jù)上?；颊摺⒏犊钊?、提供者需要了解為什么他們會從品牌藥物轉(zhuǎn)向一種新的生物類似藥，因此安進計劃確保其教育網(wǎng)站迅速建立和運行。該公司還計劃通過在呼叫中心安排公司代表來回答任何問題。
Ian Thompson表示，安進多年來一直在銷售創(chuàng)新生物藥，因此公司擁有在生物類似藥方面取得成功的訣竅。在進入生物類似藥領(lǐng)域后大約10年的時間里，公司在該領(lǐng)域的投資“遠遠超過”20億美元，形成了11種生物類似藥投資組合。其中5種已經(jīng)獲得美國FDA批準，4種已經(jīng)上市。
雖然不可能確切知道生物類似藥的市場接納情況，但安進相信，這些藥物將為醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)帶來成本節(jié)約。Ian Thompson指出，腫瘤學生物類似藥已經(jīng)節(jié)省了大筆醫(yī)療費用。
得益于2017年達成的和解協(xié)議，安進將在Humira生物類似藥上市方面取得優(yōu)勢。據(jù)Cardinal Health稱，該公司產(chǎn)品計劃于1月底上市，其他公司的生物類似藥將陸續(xù)于明年7月、9月、11月上市。
屆時，市場格局又會發(fā)生什么變化呢？
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