藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立、創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的I期臨床研究。
原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%-90%為肝細(xì)胞癌1。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù)，全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位2；在北美國家和地區(qū)5年生存率15%-19%3。相比上述全球數(shù)據(jù)，原發(fā)性肝癌在我國的疾病負(fù)擔(dān)更高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%3。我國肝癌的預(yù)后很差，發(fā)病率與死亡率之比達(dá)到1：0.93；已嚴(yán)重威脅我國人民的生命和健康,[1],[2],。近年來，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率1，但仍面臨著諸如治療后疾病進(jìn)展以及復(fù)發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
本研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒 性以及藥代動力學(xué)特征，并探索JWATM204在肝細(xì)胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結(jié)果表明，JWATM204在肝細(xì)胞癌方面具有持續(xù)的臨床開發(fā)潛力。
JWATM204 是一種在ARTEMIS?的T細(xì)胞平臺上開發(fā)的創(chuàng)新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶點(diǎn)的免疫T細(xì)胞治療藥物，結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢。藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達(dá)成協(xié)議，獲得于中國（包括中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣）及東南亞國家聯(lián)盟成員國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移及上海外高橋生產(chǎn)基地的相關(guān)設(shè)施設(shè)備改造。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示："實(shí)體腫瘤是藥明巨諾產(chǎn)品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺，針對我國高發(fā)的實(shí)體腫瘤，開發(fā)突破性的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并推動管線產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究。"
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