政策簡報

       吉林以限價掛網(wǎng)方式開展集中采購

       7月5日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展吉林省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的公告》，明確以限價掛網(wǎng)的方式開展集中采購。企業(yè)填報全國現(xiàn)行省級中標(biāo)/掛網(wǎng)價為3個省份的，以填報的全國最 低 價為限價，填報的價格≤2個省的，以專家議定價格作為限價。若全國各省均沒有省級中標(biāo)價格的，企業(yè)需填報相應(yīng)藥品的期望價格，專家將參考其他地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)的實際交易價格，以及同通用名、同劑型、同規(guī)格其它企業(yè)的限價，進行談判后，制定限價。此外，為保證吉林省集中采購項目的有序推進，自2022年7月5日起，暫停吉林省藥品集中采購日常信息變更、“兩票制”界定和企業(yè)申報全國最 低 價工作。（吉林省公共資源交易中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       美諾華上半年凈利潤預(yù)計1.8億元-2億元 同比增長54.7％-71.89％

       美諾華公告，公司2022年半年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤預(yù)計為1.8億元到2億元，同比增加54.7%到71.89%。小核酸業(yè)務(wù)和新冠藥物中間體業(yè)務(wù)推進順利，為公司業(yè)績增長帶來新的增長點。截至2022年7月4日收盤，美諾華(603538)報收于34.11元，上漲6.76%，換手率9.85%，成交量20.74萬手，成交額6.92億元。（企業(yè)公告）

       阿斯利康將斥資12.7億美元收購TeneoTwo

       7月5日，阿斯利康公司表示，將以高達12.7億美元的價格收購TeneoTwo，以加強其血液病癌癥產(chǎn)品線。交易預(yù)計將在2022年第三季度完成。（財聯(lián)社）

       美國人類長壽科技公司擬通過SPAC在紐交所上市

       近日，美國人類長壽科技公司 Human Longevity Inc. 與特殊目的收購公司（SPAC）Freedom Acquisition I共同宣布，雙方已經(jīng)簽署了一份意向書，擬通過SPAC合并的方式推動HLI上市，合并后的公司估值約為 10 億美元。意向書同意，如果沒有Freedom股東行使贖回權(quán)，新的上市公司將從Freedom的信托賬戶中獲得3.45億美元。此次合并將加速HLI在美國和國際上其他主要地區(qū)的擴張，為全球客戶提供精準(zhǔn)的長壽科技醫(yī)療服務(wù)。（動脈網(wǎng)）

       美國三大醫(yī)藥巨頭在阿 片類藥物泛濫一案中被宣告無罪

       7月4日，美國一聯(lián)邦法官做出裁決稱，醫(yī)藥巨頭麥克森公司、美源伯根公司以及卡地納健康集團不需要為西弗吉尼亞州部分地區(qū)的阿 片類藥物大流行負責(zé)。此前，西弗吉尼亞州亨廷頓市和喀拜爾縣對上述公司發(fā)起了訴訟，稱其不當(dāng)行為導(dǎo)致該地區(qū)阿 片類藥物泛濫，并向其索賠25億美元。（財聯(lián)社）

       Faeth TherapeuticsA輪融資成功獲得4700萬美元

       Faeth Therapeutics近日在A輪融資中成功獲得4700萬美元。該公司主打“醫(yī)食結(jié)合”，旨在通過結(jié)合營養(yǎng)與醫(yī)學(xué)治療手段的方式來治療疾病。（藥明康德）

       微醫(yī)獲超10億元融資 領(lǐng)投方為山東省的國有產(chǎn)業(yè)投資基金

       7月4日，數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺微醫(yī)近日獲得超10億元的融資。不同于此前來自外資美元基金或者保險企業(yè)投資，這次領(lǐng)投方為山東省的國有產(chǎn)業(yè)投資基金。還有消息稱，除了山東國資，還有多地國有產(chǎn)業(yè)投資基金正在與微醫(yī)洽談，計劃通過資本+產(chǎn)業(yè)的合作方式，加速數(shù)字醫(yī)療平臺與本地醫(yī)療健康服務(wù)體系的融合。（澎湃新聞）

       科庫醫(yī)療完成逾億元A輪融資

       近日，科庫醫(yī)療完成逾億元A輪融資。本輪融資由普華資本、啟申創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，和君資本擔(dān)任財務(wù)顧問，融資款項將用于持續(xù)完善公司搭建的全球醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺。（醫(yī)藥魔方invest）

       塔吉瑞生物完成數(shù)億元B輪融資

       7月5日，塔吉瑞生物宣布該公司已于近日完成數(shù)億元人民幣B輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投，原股東建銀國際、深創(chuàng)投、東方富海等繼續(xù)跟投。根據(jù)新聞稿，此輪融資資金將主要用于推進BCR-ABL1變構(gòu)抑制劑TGRX-678和ALK/ROS1抑制劑TGRX-326的關(guān)鍵臨床試驗，以及公司其它創(chuàng)新藥在研項目的進展。（醫(yī)藥觀瀾）

       金斯瑞子公司蓬勃生物完成超3700萬美元B輪融資

       金斯瑞生物科技發(fā)布公告，于2022年7月2日（香港時間），Probio Cayman訂立認購協(xié)議，據(jù)此，Probio Cayman同意于完成時發(fā)行及出售而B輪投資者同意購買合共5731.4萬股B類優(yōu)先股，總代價為3725.41萬美元（相當(dāng)于約2.92億港元）。認購事項的所得款項擬用于滿足Probio Cayman的主要業(yè)務(wù)經(jīng)營的資本開支及其他一般營運資金需求。（企業(yè)公告)

       天石同達完成1.4億元天使輪融資

       近日，天石同達宣布完成1.4億元天使輪融資，由知名醫(yī)療基金ETP致和道康與丹麓資本聯(lián)合投資，上市藥企凱信遠達戰(zhàn)略投資。此次融資將用于加速天石同達在研產(chǎn)品PAT-A001申報中美臨床試驗，并進一步拓展精準(zhǔn)分型平臺HDPM的應(yīng)用，開發(fā)更多自免疾病和炎癥疾病的新型療法。（醫(yī)藥魔方invest）

       華蘭生物四價流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內(nèi)的多個省份

       7月5日，華蘭生物在互動平臺表示，公司的四價流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內(nèi)的多個省份，且已開展四價流感疫 苗的接種工作。目前公司流感疫 苗產(chǎn)能已達到1億劑。（財聯(lián)社）

       藥聞醫(yī)訊

       諾華SMA基因療法擬納入突破性療法

       7月4日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華基因療法OAV101注射液擬納入突破性療法，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。Onasemnogene abeparvovac最早于2019年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Zolgensma，用于治療2歲以下運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）出現(xiàn)雙等位基因突變的SMA兒童患者，之后相繼在日本、歐盟獲批。（CDE）

       華海藥業(yè)氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市 視同通過一致性評價

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，華海藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市，視同通過一致性評價。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復(fù)方制劑，是第一個由血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑-氯沙坦鉀和利尿劑-氫氯噻嗪組成的、固定劑量的、聯(lián)合處方的復(fù)方制劑降壓藥物。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片適用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者，是中外高血壓指南優(yōu)先推薦的聯(lián)合用藥處方。（NMPA）

       正大天晴羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過仿制藥一致性評價

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過仿制藥一致性評價。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴充劑，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過12億元。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴充劑，常用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋，為國家基藥、國家醫(yī)保乙類品種。（NMPA）

       一品紅子公司磷酸奧司他韋膠囊獲注冊證書

       7月5日，一品紅公告，全資子公司獲得磷酸奧司他韋膠囊注冊證書。根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書，公司獲批的磷酸奧司他韋膠囊適應(yīng)癥為：1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊咴谑状纬霈F(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。（企業(yè)公告）

       歐普康視低濃度硫酸阿托品滴眼液已作為院內(nèi)制劑上市 可遵醫(yī)囑銷售

       7月5日，記者從歐普康視獲悉，由公司自研的用于兒童青少年近視防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作為院內(nèi)制劑正式上市。據(jù)悉，其硫酸阿托品滴眼液配備了“滴眼液支架”，可方便用戶將硫酸阿托品滴眼液準(zhǔn)確滴入眼內(nèi)?；蚴艽讼⒂绊?，同樣生產(chǎn)硫酸阿托品的興齊眼藥今天股價放量跌停。（科創(chuàng)板日報）

       Decibel公司DB-020在1b期臨床研究中期獲積極頂線結(jié)果

       近日，Decibel Therapeutics公司公布了旗下藥物DB-020的1b期臨床研究的中期積極頂線結(jié)果。參加該1b期臨床試驗的受試者的單側(cè)耳朵隨機接受DB-020治療，而對側(cè)耳朵則接受安慰劑治療，這使得每位受試者都可以作自身對照，在每次順鉑輸注前3小時向受試者施用DB-020和安慰劑。與公司先前在健康志愿者中完成的1期臨床試驗結(jié)果一致，本次中期分析數(shù)據(jù)表明DB-020的耐受性良好，不良事件一般為輕度至中度。本次中期分析發(fā)現(xiàn)，88%受試者在單耳接受安慰劑治療后出現(xiàn)了耳毒 性；而作為自身對照，在上述受試者中有87%的人報告另一側(cè)耳朵（接受DB-020治療）部分或完全免于耳毒 性的影響，目前該臨床試驗仍在進行中。（藥明康德）

       鹽野義新冠口服藥3CL抑制劑擬在華提交上市申請

       7月4日，鹽野義官網(wǎng)發(fā)布公告稱，其研發(fā)中的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒 藥物向CDE開始提交新藥上市許可申請的相關(guān)準(zhǔn)備資料。S-217622是由北海道大學(xué)和鹽野義制藥共同研究開發(fā)的3CL蛋白酶抑制藥物。目前，以輕癥/中等癥狀的COVID-19患者為對象的的Phase 3 part以及以無癥狀/輕癥的SARS-CoV-2感染者為對象的Phase 2b/3 part的2/3期臨床試驗正在實施中。目前臨床試驗結(jié)果顯示本治療藥物可以快速降低病毒載量。（新浪醫(yī)藥新聞）

       極目生物老視藥物3期臨床完成首例患者入組

       7月4日，極目生物宣布，公司核心產(chǎn)品之一ARVN003——基于Optejet?微量給藥裝置開發(fā)的鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液用于暫時性改善老視患者近視力的中國3期臨床試驗，已經(jīng)完成首例患者入組。極目生物新聞稿表示，這也是中國首例老視藥物3期臨床試驗患者入組。（醫(yī)藥觀瀾）

       藥明巨諾啟動JWATM204 1期臨床研究

       7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動創(chuàng)新型細胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細胞療法。此次臨床研究也是該治療方案的首次人體臨床研究，也是藥明巨諾探索免疫T細胞療法治療實體瘤的重要進展。（醫(yī)藥觀瀾）

       禮來GLP-1R/GIPR雙重激動劑啟動III期臨床

       7月4日，禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide啟動了一項代號為SURMOUNT-OSA的隨機、雙盲、安慰劑對照國際多中心 III 期臨床研究。該研究旨在評價Tirzepatide每周一次給藥治療（接受PAP治療和不愿意或不能使用PAP治療）阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的患者的有效性和安全性。（Insight數(shù)據(jù)庫）

       默沙東抗TIGIT抗體+PD-1抑制劑復(fù)方制劑在中國啟動一項3期臨床

       7月4日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東（MSD）登記了一項國際多中心（含中國）3期臨床試驗，以評估MK-7684A聯(lián)合同步放化療后給予MK-7684A治療不可切除的局部晚期、III期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性。公開資料顯示，MK-7684A是一款抗TIGIT抗體vibostolimab與PD-1抑制劑帕博利珠單抗的復(fù)方制劑，全球范圍內(nèi)正處于3期臨床試驗階段。（中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）