“臺(tái)上一分鐘，臺(tái)下十年功。”
隨著我國(guó)首 款新冠特 效藥獲批上市，阿茲夫定一時(shí)間成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。
但不為人知的是，是他18年默默無(wú)聞的堅(jiān)持，才能一舉拿下重磅一類新藥。
他就是常俊標(biāo)教授。
從治療艾滋病藥物，到增加治療新冠適應(yīng)癥，常俊標(biāo)如何做到？
抗艾新藥
阿茲夫定
“阿茲夫定的研發(fā)是從2004年開(kāi)始的，截至目前已經(jīng)有18年的時(shí)間了。”
彼時(shí)，國(guó)內(nèi)的艾滋病患者急速增加，且傳播速度加快，但當(dāng)時(shí)只能依靠昂貴的國(guó)外進(jìn)口藥治療。
?？?biāo)敏銳看到了這一臨床需求，決定開(kāi)始針對(duì)研究，合成了大量的化合物進(jìn)行體外活性和毒 性的實(shí)驗(yàn)。
“10年時(shí)間，10億美元”用來(lái)形容創(chuàng)新藥研發(fā)的難度，?？?biāo)也不例外。
他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一頭扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，首先面臨的問(wèn)題就是如何設(shè)計(jì)出新的核苷類抗病毒 藥物。
因?yàn)榘滩〔《镜捏w外活性篩選，需要在P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室太少，時(shí)常使得研發(fā)進(jìn)度停滯。
?？?biāo)時(shí)常是一邊找企業(yè)投資，一邊進(jìn)行帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)。
終于在2013年，艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶（RT）抑制劑阿茲夫定獲得國(guó)家藥監(jiān)局許可，批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。
萬(wàn)事開(kāi)頭難，但進(jìn)入一期臨床也不等于萬(wàn)事大吉。
藥物設(shè)計(jì)、合成、藥效學(xué)試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)……研發(fā)過(guò)程中，?？?biāo)和團(tuán)隊(duì)付出了異常艱苦的努力。
有一年除夕，常俊標(biāo)的家人在家包好了餃子，總看不到他回家吃飯，只好去實(shí)驗(yàn)室跟?？?biāo)一起跨年，屬于科研人員的特殊新年。
常俊標(biāo)的努力沒(méi)有白費(fèi)。
兩年后，2015年，阿茲夫定即獲得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件。
直到2021年，阿茲夫定作為抗HIV藥物獲批上市，成為全球首 個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥。
一款產(chǎn)品
兩項(xiàng)使命
2020年初，國(guó)內(nèi)爆發(fā)了新冠疫情，特 效藥研究刻不容緩。
有著多年抗病毒 藥物研究經(jīng)驗(yàn)的常俊標(biāo)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)請(qǐng)纓，承擔(dān)了河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”。
因?yàn)榘⑵澐蚨ň哂袕V譜抗病毒、抗癌癥作用，?？?biāo)便對(duì)阿茲夫定進(jìn)行了抗新冠的新適應(yīng)癥研究。
進(jìn)入二期臨床后，常俊標(biāo)發(fā)現(xiàn)藥物的量效關(guān)系不太明顯，需進(jìn)一步研究作用機(jī)制，觀察藥物在人體內(nèi)實(shí)際分布情況，急需招募受試志愿者。
?？?biāo)第一個(gè)報(bào)了名。
在他的帶動(dòng)下，?？?biāo)的學(xué)生、實(shí)驗(yàn)室同事、親人都一一報(bào)了名。
通過(guò)十幾名受試者的血液中藥物濃度分析結(jié)果對(duì)比，證明阿茲夫定能靶向分布于人外周血單個(gè)核細(xì)胞，單次用藥后活性代謝物有效維持4—5天；單個(gè)核細(xì)胞靶向系數(shù)是另一種常用藥物的140多倍。
這一結(jié)論，為阿茲夫定作為長(zhǎng)效口服抗病毒 藥物，提供了可靠依據(jù)，也對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果給予了合理解釋。
今年7月，?？?biāo)教授及真實(shí)生物公布阿茲夫定多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)結(jié)果：
證明阿茲夫定顯著改善臨床癥狀、抑制新冠病毒活性、總體耐受性良好。
7月25日，阿茲夫定獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首 款新冠特 效藥，?？?biāo)欣慰至極。
病毒斗士
心如明鏡
常俊標(biāo)讀博士時(shí)，師從我國(guó)著名藥物化學(xué)家謝晶曦，曾發(fā)明出5個(gè)1類新藥。
雖然已經(jīng)年近百歲，老先生依舊精 神矍鑠，時(shí)刻關(guān)注著學(xué)生?？?biāo)的藥物研發(fā)進(jìn)展，經(jīng)常去河南和他探討學(xué)術(shù)問(wèn)題。
“希望在我有生之年，能看到你研制出更多的新藥。”
常俊標(biāo)時(shí)刻記得這份囑托。
隨著阿茲夫定增加治療新冠適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，?？?biāo)依舊不驕不躁，在科研前線，扮演著“病毒斗士”角色。
但在生活上，?？?biāo)卻追求極簡(jiǎn)主義，像鏡面一樣潔凈無(wú)瑕。
出去旅游，只是換個(gè)地方討論課題；衣服袖口都搓破了，也沒(méi)時(shí)間去買；最常吃的快餐，也就是老家做法的玉米糊糊和餃子。
“只有簡(jiǎn)單純粹，才能保持那份專注和熱情吧。”家人評(píng)價(jià)說(shuō)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
