和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥")(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,今日公布截至2022年6月30日止六個月的未經(jīng)審核財(cái)務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
除另有說明外,所有金額均以美元列示。
2022年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
和黃醫(yī)藥主席杜志強(qiáng)先生表示:" 和黃醫(yī)藥于過去六個月中繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢。"
"我們的創(chuàng)新上市產(chǎn)品組合的收入持續(xù)增長。隨著用于治療結(jié)直腸癌[3]的愛優(yōu)特®(ELUNATE®)、去年成功推出用于治療MET驅(qū)動非小細(xì)胞肺癌的沃瑞沙®(ORPATHYS®),以及用于治療非胰 腺[4]和胰 腺[5]神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的蘇泰達(dá)®(SULANDA®)相繼進(jìn)入商業(yè)化階段,今年將是我們在中國銷售三種自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品的首 個完整年度,呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的銷售勢頭。我們更大幅擴(kuò)張了我們自有的商業(yè)團(tuán)隊(duì),以推動發(fā)展。除此之外,我們于6月宣布達(dá)唯珂®(TAZVERIK®)于海南先行區(qū)獲批使用,成為我們的第四種上市產(chǎn)品,為中國患者帶來臨床益處。"
"我們經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床團(tuán)隊(duì)亦于今年上半年取得進(jìn)展。我們啟動了多項(xiàng)重點(diǎn)早期研究,而正在進(jìn)行中的后期管線的臨床試驗(yàn)也在穩(wěn)步推進(jìn)中。其中賽沃替尼(savolitinib)和奧希替尼(osimertinib)聯(lián)合療法的SAVANNAH研究將于8月公布相信會令人鼓舞的最新詳細(xì)數(shù)據(jù)。我們相信,上述里程碑的實(shí)現(xiàn)展現(xiàn)出我們研發(fā)[6]管線的深度和潛力,這既是我們業(yè)務(wù)的核心,亦是我們未來數(shù)年業(yè)績增長的根基。"
"和黃醫(yī)藥持續(xù)保持充裕的資金,確保我們能夠繼續(xù)實(shí)現(xiàn)本公司的戰(zhàn)略目標(biāo)。我們作為一家全球性的生物醫(yī)藥公司,始終致力為世界各地的患者開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新腫瘤及免疫候選藥物。在我們新任首席執(zhí)行官蘇慰國博士的帶領(lǐng)下,我對未來充滿希望。"
蘇慰國博士表示:"和黃醫(yī)藥在我的眼中是一家擁有令人振奮的技術(shù)的公司,我們擁有同類首創(chuàng)、同類最 佳或具有差異化的臨床階段腫瘤候選藥物管線,每個候選藥物均具有多個適應(yīng)癥和聯(lián)合療法的廣闊前景,這在中國生物醫(yī)藥業(yè)中尤其突出。"
"過去16年間,我作為研發(fā)主管及首席科學(xué)官致力推動創(chuàng)新,我很高興于今年較早時候獲委任為首席執(zhí)行官,并對我們成長的新篇章充滿期待。"
"在未來我們將迎來更多機(jī)會,其中有幾項(xiàng)要素,包括沃瑞沙®、蘇泰達(dá)®及愛優(yōu)特®在中國市場收入的預(yù)期持續(xù)增長,以及我們的首 個國際多中心臨床試驗(yàn)FRESCO-2研究(將于本月稍后時候公布結(jié)果)。盡管我們今年較早時收到美國FDA[7]有關(guān)索凡替尼(surufatinib)的完整回復(fù)函以及今天我們決定撤回向EMA[8]提交的索凡替尼上市許可申請[9]令人失望,但這不會影響我們的全球發(fā)展戰(zhàn)略。我們將繼續(xù)依托穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債表、在中國擁有廣闊覆蓋范圍并帶來現(xiàn)金收入的強(qiáng)大商業(yè)化能力、創(chuàng)新產(chǎn)品管線和一流的人才,朝著成為全球領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥公司的目標(biāo)而努力。"
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