磺丁基倍他環(huán)糊精是B-CD的衍生物,具有帶負(fù)電荷的側(cè)鏈,對(duì)帶正電荷的藥物具有特殊的作用力,疏水性的藥物被包含后,可以改善藥物自身的水溶性,同時(shí),也能夠增加藥物在人體內(nèi)的吸收,提高穩(wěn)定性等,那么,磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能呢?一起來(lái)了解一下。
磺丁基倍他環(huán)糊精能很好的和藥物分子包含形成非共價(jià)復(fù)合物,從而提高藥物的安全性,降低腎毒 性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良?xì)馕兜龋琒BE-B-CD已經(jīng)適用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對(duì)于含氮類(lèi)藥物具有特殊的親和力和包合性。
相比于行業(yè)當(dāng)中的其它同類(lèi)產(chǎn)品而言,磺丁基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國(guó)FDA備案,DMF備案號(hào)030167,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合USP41-NF36,主要用途適用于注射藥物的增溶、助溶等。
磺丁基倍他環(huán)糊精的增容性,中性、陽(yáng)性和陰性的原料藥,可有效的和其結(jié)合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍;與此同時(shí),它還具有很好的生物相容性,可以通過(guò)注射、口服、眼、鼻、外用以及吸入給藥;和其相互作用可在親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護(hù)環(huán)境,二親水表面提供優(yōu)良的水溶性,提供溶解度和穩(wěn)定性。
此外,通常情況下,磺丁基倍他環(huán)糊精給藥后其可迅速和完全的從身體消除,在體外實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)急性、亞急性以及慢性毒 性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準(zhǔn)用于人用藥物制劑。
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