輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會順利召開

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作者：輝瑞來源：美通社

2022-08-15

8月13日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena?，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）中國上市會順利召開，18城"線上+線下"聯(lián)動，開啟中國ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）診療新格局。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示："作為肺癌精準診療的先驅者和實踐者，輝瑞始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的不變使命，為提高中國腫瘤診療不斷做出貢獻。隨著博瑞納?在中國加速上市與可及，我們相信將為更多中國患者重燃生活的希望，引領中國ALK陽性NSCLC進入3.0精準診療新開端。"

博瑞納(R)上市會啟動儀式合影：廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授、輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經理王怡親女士及與會專家代表、輝瑞代表

本次上市會，國內外眾多肺癌診療領域知名專家、學者匯聚一堂，共同見證這一重要時刻。與會專家一致認為，作為全球首個第三代ALK抑制劑，博瑞納?的問世是我國ALK陽性NSCLC治療史上的重大里程碑式突破，也進一步推動了肺癌診療領域在"精準再精準"道路上的不斷探索。

此外，輝瑞在上市會上同步宣布啟動"ALK患者教育支持項目"，為中國ALK陽性NSCLC患者提供從問診到疾病管理的全方位解決方案，助力提升患者治療依從性，實現(xiàn)更全面的生存獲益。

ALK陽性NSCLC診療亟待擺脫腦轉移、獲得性耐藥困境

ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲[1]，正處于年富力強的黃金期。ALK抑制劑的出現(xiàn)，讓患者獲得了更長的生存時間，但隨著疾病的進展，多數(shù)患者會出現(xiàn)ALK耐藥突變，影響患者的治療效果。

此外，腦轉移仍是患者們的噩夢，數(shù)據(jù)顯示：20-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發(fā)生腦轉移，且發(fā)生率隨時間延長而升高，即使經過ALK抑制劑治療，45-70%的患者也會出現(xiàn)腦部進展[2]，這也對患者生存帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。

因此，目前ALK陽性非小細胞肺癌患者治療失敗的主要原因是腦轉移和獲得性耐藥。

引領ALK陽性NSCLC進入3.0精準診療新開端

今年4月，第三代ALK抑制劑博瑞納?在中國正式獲批，并于6月快速開出中國首批處方，已惠及中國患者。作為目前唯一獲批的第三代ALK抑制劑，博瑞納?具有唯一大環(huán)酰胺結構，分子量小，血腦屏障穿透性更高。而且，博瑞納?覆蓋廣泛的ALK耐藥突變位點，是唯一被推薦用于G1202R突變和二代ALK抑制劑耐藥后治療的ALK抑制劑。博瑞納?的上市有望突破ALK陽性NSCLC診療腦轉移、獲得性耐藥困境。

廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示："據(jù)美國癌癥研究學會（AACR）公布的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，博瑞納?一線治療ALK陽性NSCLC的中位無進展生存期（PFS）突破三年，且曲線趨于平緩，有望獲得更長的中位PFS。針對基線有可測量腦轉移的患者，可實現(xiàn)較高的顱內完全緩解率。對于無論基線是否有腦轉移的患者，接受博瑞納?治療均可顯著降低顱內進展風險，有效阻遏腦轉移發(fā)生。并且，博瑞納?是唯一在全人群中疾病進展或死亡風險均下降70%以上的ALK-抑制劑[3]。"

上海交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授也表示："博瑞納?為患者帶來的獲益是毋庸置疑的，相信隨著博瑞納?在中國的進一步落地，醫(yī)生將獲得更多臨床治療選擇，未來中國ALK陽性NSCLC的一線治療格局有望被改寫，博瑞納?有望成為ALK陽性晚期NSCLC一線治療優(yōu)選，為患者帶來高質量的生命延長。"

ALK患者教育支持項目開啟數(shù)字化診療管理新模式

腫瘤的診斷和治療為我國醫(yī)療領域帶來沉重的負擔，也成為國家和政府特別關注的話題。作為應對NSCLC患者多樣化和不斷增加需求的全球領導者之一，輝瑞秉持"科學致勝，共克癌癥"的理念，引領國內治療領域在"精準再精準"的道路上不斷深化探索。2013年，輝瑞引進第一代ALK抑制劑，真正開啟了中國肺癌精準診療的新時代，到如今，輝瑞三代ALK抑制劑博瑞納?上市，再次引領了中國ALK陽性NSCLC的診療新格局。

腫瘤治療逐步進入慢病化管理模式，診療效果不再單純依靠藥物的使用，而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面?；诖?，由輝瑞支持的"ALK患者教育支持項目"正式上線啟動，通過一站式數(shù)字化平臺，為患者提供溝通渠道、患教科普項目和多樣化的服務，提升疾病認知和規(guī)范化診療意識，從而提升患者治療依從性。同時，也促進了醫(yī)生對患者的規(guī)范化管理及真實臨床數(shù)據(jù)累積，推動我國ALK陽性NSCLC診療水平的不斷提升，助力"健康中國2030"宏偉目標早日實現(xiàn)。

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