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云頂新耀與吉利德科學就拓達維?在亞洲市場權益達成協(xié)議

熱門推薦: 云頂新耀 拓達維? 吉利德科學
作者:云頂新耀  來源:美通社
  2022-08-16
云頂新耀宣布與吉利德科學的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協(xié)議,云頂新耀將把在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發(fā)和商業(yè)化拓達維?(英文商品名為Trodelvy?,戈沙妥珠單抗)的獨家權利轉讓給Immunomedics。

       云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足亞太市場尚未被滿足的醫(yī)療需求,宣布與吉利德科學(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協(xié)議,云頂新耀將把在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發(fā)和商業(yè)化拓達維®(英文商品名為Trodelvy®,戈沙妥珠單抗)的獨家權利轉讓給Immunomedics。

       根據(jù)該協(xié)議,云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價,其中包括預付款2.8億美元(需獲得相關監(jiān)管部門的批準)和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外,云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元,上述原協(xié)議授予了云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和其他特定國家和地區(qū)開發(fā)、注冊和商業(yè)化拓達維®的權利。根據(jù)今天公布的協(xié)議,以上的原許可協(xié)議將被終止。

       云頂新耀分別于2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維® 上市批準,用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。云頂新耀還向韓國和中國臺灣地區(qū)、香港地區(qū)的藥品監(jiān)管機構提交了拓達維®用于治療轉移性三陰性乳腺癌的上市許可申請。

       云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示:"我們對此次重構與吉利德科學的合作方式表示歡迎,我們的合作一直基于為急需治療的腫瘤患者提供創(chuàng)新解決方案這一共同愿景。擁有資金來源以及在美國成功開發(fā)和商業(yè)化拓達維®的經驗,吉利德是我們在亞太地區(qū)進一步開發(fā)和商業(yè)化拓達維®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。對于云頂新耀在中國和其他亞洲地區(qū)推進拓達維®所取得的成績,我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨床和臨床前產品研發(fā)管線,我們將繼續(xù)為中國和世界各地的患者帶來更多的變革性療法。"

       吉利德科學腫瘤臨床研究高級副總裁Bill Grossman博士表示:"拓達維®已在超過35個國家/地區(qū)獲批用于轉移性三陰性乳腺癌二線治療。我們感謝云頂新耀在過往合作中的付出,以及對拓達維®在亞洲的開發(fā)所作的重要貢獻。與云頂新耀的合作使我們向把拓達維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進了一步。拓達維®是我們實體腫瘤產品組合的基石,我們一直致力于將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進亞洲開發(fā)項目,充分實現(xiàn)拓達維®治療不同類型腫瘤的臨床潛力。"

       云頂新耀總裁兼首席財務官何穎表示:"交易完成后,云頂新耀將會優(yōu)化資源,以將更多的資金放在正在開發(fā)的其它產品管線上,該管線包含多款具有同類首創(chuàng)或同類領 先潛力的臨床候選藥物。我們同時將具備更穩(wěn)健的財務狀況,以便繼續(xù)推進自主藥物研發(fā)以及進行戰(zhàn)略性 交易。我們將一如既往地為我們的股東以及亞洲和全球的患者創(chuàng)造價值。"

       吉利德將為直接參與過拓達維項目的云頂新耀員工提供招募機會。

       高盛擔任了云頂新耀此次交易的財務顧問, Ropes & Gray LLP 擔任了法律顧問。

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