邁威生物創(chuàng)新藥6MW3511注射液獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

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作者：邁威生物來源：美通社

2022-08-24

邁威生物今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)。

邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)。

6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然 TGF-β RII 基團(tuán)在生產(chǎn)過程和體內(nèi)的降解。通過同時(shí)阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路，以及簡潔結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性，6MW3511 有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。

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