生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),成為公司在血液瘤領(lǐng)域第五款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥,也是公司第13款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL)等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要部分,在多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤中有過(guò)度表達(dá)。ICP-248可激活內(nèi)源性線粒體凋亡通路,從而導(dǎo)致癌細(xì)胞迅速凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):"ICP-248將進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)谘毫鲱I(lǐng)域的管線實(shí)力。我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多款藥物,涵蓋了血液腫瘤不同機(jī)制的重要靶點(diǎn),如 BTK、CD19、CD20xCD3、BCL2 和 E-3 連接酶,以解決未被滿足的醫(yī)療需求。"
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