云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需求，于10月8日宣布中國(guó)香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已批準(zhǔn)新型抗菌藥物依拉環(huán)素（XERAVA）在中國(guó)香港的上市許可申請(qǐng)，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。
云頂新耀感染性疾病領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示："依拉環(huán)素在中國(guó)香港的上市批準(zhǔn)標(biāo)志著云頂新耀的另一個(gè)重要里程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染目前仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病，多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。我們很高興這款新藥批準(zhǔn)將為中國(guó)香港的患者和醫(yī)生提供治療嚴(yán)重感染病的創(chuàng)新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國(guó)大陸和亞洲其他地區(qū)。"
云頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（為L(zhǎng)a Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權(quán)協(xié)議，享有在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞主要市場(chǎng)（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南）開發(fā)、商業(yè)化依拉環(huán)素的獨(dú)家權(quán)益。2020年4月，依拉環(huán)素在新加坡獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，在中國(guó)大陸及臺(tái)灣地區(qū)的藥品上市許可申請(qǐng)正在審理中。
自2020年以來，依拉環(huán)素已被美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)（IDSA）和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會(huì)（ESCMID）發(fā)布的多個(gè)全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時(shí)，該藥也被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)和中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學(xué)科診治專家共識(shí)》。
關(guān)于依拉環(huán)素（XERAVA）
依拉環(huán)素（XERAVA）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國(guó)常見的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。依拉環(huán)素目前已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)和新加坡被批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。云頂新耀同時(shí)也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的適應(yīng)癥。依拉環(huán)素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為L(zhǎng)a Jolla 制藥公司的全資子公司）授權(quán)引進(jìn)。
關(guān)于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌。2018年，中國(guó)大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導(dǎo)致的感染率不斷攀升，限制了現(xiàn)有抗菌藥物使用的有效性。
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