兩大核心產(chǎn)品，一個(gè)胎死腹中，一個(gè)賣身換錢，和鉑醫(yī)藥還剩下什么？

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作者：青檸來源：藥智網(wǎng)

2022-10-12

據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥備受市場關(guān)注的TNF-α抑制劑特那西普，好不容易走到了三期臨床試驗(yàn)。沒曾想，最終卻只能以“療效不足趨勢”宣布終止試驗(yàn)，倒在了藥品上市“黎明”之前。

和鉑醫(yī)藥日子不好過。

據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥備受市場關(guān)注的TNF-α抑制劑特那西普，好不容易走到了三期臨床試驗(yàn)。

沒曾想，最終卻只能以“療效不足趨勢”宣布終止試驗(yàn)，倒在了藥品上市“黎明”之前。

更“慘”的是，另一核心管線產(chǎn)品巴托利單抗，被賣給了石藥集團(tuán)：

以最高10億元的價(jià)格，將巴托利單抗在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益轉(zhuǎn)讓于石藥集團(tuán)。

經(jīng)此折騰后，截止10月11日收盤，和鉑醫(yī)藥港股股價(jià)大跌16%，收于1.47港元，股價(jià)較去年年底已跌去85%。

兩大核心產(chǎn)品，一個(gè)胎死腹中，一個(gè)賣身換錢，和鉑醫(yī)藥還剩下什么？

兩大核心產(chǎn)品“折翼”

一直以來，市場對(duì)和鉑醫(yī)藥的兩大核心產(chǎn)品予以厚望：特那西普(HBM9036)、巴托利單抗(HBM9161)，被認(rèn)為是最具市場潛力的核心產(chǎn)品。

特那西普

曾被認(rèn)為是治療中重度干眼病(DED)的首個(gè)及最先進(jìn)生物療法，其作用機(jī)制為抑制會(huì)導(dǎo)致眼晴發(fā)炎的TNF-α。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，我國有超8600萬人患有中重度干眼癥，預(yù)計(jì)到2030年中重度干眼癥人數(shù)將增加至1.06億人。

中重度干眼病藥物市場規(guī)模，預(yù)計(jì)將由2024年的3億美元，增加至2030年的16億美元，復(fù)合年增長率為34.1%。

超10億美元的市場規(guī)模，而目前針對(duì)中重度干眼病，僅有環(huán)孢素滴A滴眼液這一款抗炎藥物獲批，特那西普一旦獲批，市場空間不可小覷。

巴托利單抗

為大中華區(qū)第一款進(jìn)入臨床開發(fā)階段的新型全人源抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對(duì)多種自身免疫性疾病的突破性療法。

目前，正在開展多項(xiàng)臨床研究：包括重癥肌無力、免疫性血小板減少癥、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、甲狀腺相關(guān)性眼病等多種適應(yīng)癥。

其中，僅中國重癥肌無力市場，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到10.8億美元。

特那西普+巴托利單抗，超100億人民幣的市場規(guī)模，使和鉑醫(yī)藥全力推進(jìn)這兩款核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展。

然而，事與愿違。

特那西普因療效不足，終止III期臨床試驗(yàn)；巴托利單抗賣與石藥，潛在的市場也拱手讓人。

兩大最具希望的、三期臨床核心產(chǎn)品，紛紛“折翼”。

自研管線還剩下什么？

除了以上兩款授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥還有11款專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，均處于臨床前階段至臨床中期階段。

其中3款處在臨床I期或II期階段，暫無III期臨床階段產(chǎn)品。

和鉑醫(yī)藥研發(fā)管線

來源：2022年中報(bào)

HBM4003（CTLA-4）

HBM4003是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。

其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，在2022年6月，ASCO年會(huì)上發(fā)布HBM4003單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強(qiáng)有力的有效性和良好的安全性。

然而，目前針對(duì)CTLA-4靶點(diǎn)的藥物競爭非常激烈，除了2款已上市的產(chǎn)品外，全球還有近百種在研產(chǎn)品。

HBM7008（B7H4x4-1BB）

HBM7008是一款針對(duì)B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，也是目前全球針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異抗體。

其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。

HBM9378（TSLP）

BM9378是一款針對(duì)胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(「TSLP」)的全人源抗體，用于治療中重度哮喘。其較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計(jì)和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢。

該產(chǎn)品是和鉑醫(yī)藥與科倫博泰開展的共同開發(fā)項(xiàng)目，二者共同享有HBM9378的全球權(quán)利。

除了以上3種產(chǎn)品外，和鉑醫(yī)藥還有多款差異性的研發(fā)管線，但都處于早期研發(fā)階段。

整體而言，缺少特那西普和巴托利單抗的和鉑醫(yī)藥研發(fā)管線太過單薄，目前還看不到較強(qiáng)的競爭力。

而其獨(dú)有的技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice，如何轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)價(jià)值，還有待進(jìn)一步挖掘。

持續(xù)虧損下，錢還夠“燒”嗎？

由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥一直沒有持續(xù)穩(wěn)定的營業(yè)收入。