百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖")的全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司("祐和醫(yī)藥")今日宣布與臨床階段的美國(guó)生物制藥公司Syncromune達(dá)成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化基于Syncrovax™技術(shù)的瘤內(nèi)免疫療法。
根據(jù)協(xié)議,Syncromune將獲得由祐和醫(yī)藥YH002和其他活性成分組成的瘤內(nèi)免疫療法用于Syncrovax™療法的獨(dú)家全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。祐和醫(yī)藥/百奧賽圖保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,祐和醫(yī)藥將有望獲得數(shù)億美元的付款,包括根據(jù)抗體分子臨床價(jià)值所評(píng)估的現(xiàn)金首付款,關(guān)鍵的開發(fā)、監(jiān)管里程碑付款,銷售分成,以及基于Syncrovax™聯(lián)合治療的其他商業(yè)用途。祐和醫(yī)藥將負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)和供應(yīng),Syncromune將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。
Syncrovax™平臺(tái)是下一代個(gè)性化腫瘤療法,用于優(yōu)化瘤內(nèi)免疫療法來治療轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此項(xiàng)技術(shù)旨在使用患者自己的腫瘤抗原來制備個(gè)性化自體腫瘤疫 苗。這種新的抗癌方法克服了轉(zhuǎn)移性癌癥的免疫抑制性,從而產(chǎn)生強(qiáng)大的抗癌反應(yīng),解決了當(dāng)前系統(tǒng)性免疫療法的局限性。Syncromune將建立起針對(duì)包括轉(zhuǎn)移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌等在內(nèi)的多種腫瘤產(chǎn)品管線。
"YH002是OX40的共刺激分子,已在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性和抗腫瘤活性,"祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學(xué)官,百奧賽圖副總經(jīng)理陳兆榮博士說。"我們很高興與Syncromune合作,一起釋放瘤內(nèi)注射免疫療法的潛力。"
"我們很興奮與祐和醫(yī)藥/百奧賽圖達(dá)成獨(dú)家授權(quán)使用協(xié)議,"Syncromune董事長(zhǎng)兼CEO Eamonn Hobbs表示。"此協(xié)議是我們具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Syncrovax™平臺(tái)發(fā)展的重要一步,將進(jìn)一步支持Syncromune的戰(zhàn)略,最大限度地利用我們的平臺(tái)來建成一家可持續(xù)發(fā)展的癌癥治療公司。"
"我們相信由百奧賽圖獨(dú)特平臺(tái)開發(fā)出來的抗體具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),"Syncromune執(zhí)行董事長(zhǎng)和首席醫(yī)學(xué)官Charles Link, M.D. 表示。"臨床前數(shù)據(jù)顯示這些二代抗體分子具有同類最 佳的潛力。"
關(guān)于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體,它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4(TNFRSF4,OX40),從而誘導(dǎo)多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。YH002通過刺激效應(yīng)T細(xì)胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg細(xì)胞)克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中,YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的特異性、親和力和安全性,在百奧賽圖人源化小鼠藥效動(dòng)物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。正在進(jìn)行的多中心、開放標(biāo)簽的I期劑量爬坡研究,旨在評(píng)估YH002聯(lián)合療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
關(guān)于Syncrovax
Syncrovax平臺(tái)療法利用腫瘤活化和定點(diǎn)給藥的聯(lián)合方法實(shí)現(xiàn)腫瘤抗原釋放與免疫細(xì)胞功能激活的時(shí)空同步。為了實(shí)現(xiàn)腫瘤激活,部分靶腫瘤裂解,以產(chǎn)生免疫原性細(xì)胞死亡,并釋放損傷相關(guān)分子模式(DAMPs)和腫瘤抗原,也就是通過原位疫 苗改變腫瘤微環(huán)境。平臺(tái)的第二個(gè)組成部分,靶向給藥,涉及腫瘤內(nèi)輸注具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的固定劑量的4種藥物組合到腫瘤裂解部位。這是為了在腫瘤微環(huán)境和引流淋巴結(jié)中提供免疫刺激效應(yīng),減輕癌癥阻斷免疫反應(yīng)的能力,并有助于激活抗原提呈細(xì)胞和細(xì)胞毒T細(xì)胞。原位個(gè)性化疫 苗觸發(fā)的免疫反應(yīng)使患者能夠同時(shí)接種多種自體抗原。預(yù)計(jì)抗癌反應(yīng)將作用于治療腫瘤的部位以及全身性轉(zhuǎn)移。
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