2022年10月19日，嘉興安諦康生物自主研發(fā)的抗流感1類新藥ADC189片II/III期臨床研究者會議在上海順利召開，由于疫情原因，本次會議采用了線上線下相結(jié)合的方式進行。公司計劃在中國針對成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的患者開展安全性及有效性的、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。本次會議的召開標志著ADC189的臨床開發(fā)全面進入II/III期臨床研究階段。
ADC189是中國本土創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)嘉興安諦康生物自主研發(fā)的一款具有全新作用機制的抗流感新藥。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院作為組長單位，中華醫(yī)學會呼吸病學分會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院瞿介明教授作為Leading PI領(lǐng)銜ADC189的II/III期臨床研究。
會議由瞿介明教授主持,瞿介明教授、蔣維平博士詳細闡述了ADC189在重大傳染病領(lǐng)域的臨床價值以及對本項臨床試驗成功充滿信心，對所有參與此次臨床試驗的各單位表示歡迎和感謝。中日友好醫(yī)院曹彬教授、上海肺科醫(yī)院徐金富主任、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院張靜主任、中國人民解放軍總醫(yī)院/301醫(yī)院佘丹陽主任、復(fù)旦大學附屬華東醫(yī)院主任、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院葉楓主任、四川大學華西醫(yī)院范紅教授等各單位專家就方案的設(shè)計、入組、實施等議題進行深入討論，明確了后續(xù)的工作安排。
ADC189與羅氏瑪巴洛沙韋作用機制相同，可抑制流感病毒中帽狀（cap)依賴性核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對病毒實施精準打擊。研究數(shù)據(jù)表明，ADC189具有顯著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和極 佳的安全性。相較于瑪巴洛沙韋，ADC189具有口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢，顯示出"best-in-class"的特征。
安諦康臨床高級經(jīng)理吳冰：“安諦康即將開展的是一項ADC189片治療成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。ADC189 I期臨床數(shù)據(jù)顯示，單劑量口服一次，目標劑量下受試者血藥濃度7天內(nèi)高于乙型流感病毒的EC90，14天內(nèi)高于甲型流感病毒的EC90，且所有劑量組沒有發(fā)現(xiàn)1例藥物相關(guān)的2級及以上的AE，展現(xiàn)出了“一粒治愈” 的“超級流感藥物”的特征，所以ADC189臨床風險低、上市確定性高,有望成為首 款中國自主研發(fā)并獲批上市的抗流感1類創(chuàng)新藥。”
安諦康創(chuàng)始人、董事長蔣維平：“ADC189臨床優(yōu)勢可以用“三個一”來概括，“一粒治愈”—全病程只需要服藥一次；“一天轉(zhuǎn)陰”—有望在24小時內(nèi)終止病毒排毒；“一箭雙雕”—不僅能夠治療流感，還可以縮小流感病毒流行社會面的傳染范圍和規(guī)模。本次會議的順利召開是ADC189 III期臨床關(guān)鍵里程碑，ADC189臨床試驗順利開展，將為中國公共衛(wèi)生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案”
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