科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，Sylvie Peltier博士（以下簡(jiǎn)稱"Peltier博士"）已被委任為本公司全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁，于2022年10月31日起生效。她將主要負(fù)責(zé)制定全球注冊(cè)戰(zhàn)略，領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)注冊(cè)事務(wù)的相關(guān)活動(dòng)，并支持全球在研產(chǎn)品的臨床研究申請(qǐng)和新藥上市申請(qǐng)。
Peltier博士曾任職多家跨國(guó)制藥公司和生物制藥公司，在臨床和CMC注冊(cè)事務(wù)方面具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和全球管理經(jīng)驗(yàn)。在加入科濟(jì)藥業(yè)之前，Peltier博士自2020年起擔(dān)任MorphoSys US Inc（納斯達(dá)克股票代碼：MOR）的副總裁，美國(guó)注冊(cè)事務(wù)負(fù)責(zé)人，并從2018年起擔(dān)任Servier Pharmaceuticals LLC的注冊(cè)事務(wù)負(fù)責(zé)人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon（一家國(guó)際生物制藥公司，后來(lái)被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd（紐約證券交易所股票代碼：TEVA）收購(gòu)）擔(dān)任了多個(gè)職位，包括歐洲注冊(cè)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)（中樞神經(jīng)/疼痛和CMC）、美國(guó)注冊(cè)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)，以及臨床開(kāi)發(fā)評(píng)估和盡職調(diào)查高級(jí)總監(jiān)。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注冊(cè)事務(wù)部門(mén)工作。
Peltier博士在法國(guó)巴黎第十一大學(xué)取得藥學(xué)博士學(xué)位及衛(wèi)生法高級(jí)專業(yè)學(xué)位（DESS）。
科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："很高興Peltier博士加入科濟(jì)藥業(yè)，Peltier博士的到來(lái)使我們的高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)得到了進(jìn)一步加強(qiáng)。在我們推進(jìn)全球管線產(chǎn)品的過(guò)程中，Peltier博士在臨床和CMC監(jiān)管方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)將成為公司的重要資產(chǎn)。Peltier博士將與我們的團(tuán)隊(duì)一起，不遺余力地開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型細(xì)胞治療產(chǎn)品，以造福全球癌癥患者。"
科濟(jì)藥業(yè)全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁Sylvie Peltier博士表示："科濟(jì)藥業(yè)是全球CAR-T細(xì)胞療法的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有頗具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線和技術(shù)平臺(tái)。當(dāng)前科濟(jì)正在開(kāi)發(fā)多種差異化的CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括具有競(jìng)爭(zhēng)力的抗BCMA CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液，以及全球同類首 創(chuàng)的、抗 CLDN18.2 CAR-T產(chǎn)品CT041，我很高興能在這個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻加入科濟(jì)藥業(yè)。期待與科濟(jì)的同事們共同努力，盡快將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)我們‘科創(chuàng)濟(jì)世'的愿景。"
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