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CPHI制藥在線 資訊 下一個“PD-1”,可能會在減肥領域出現(xiàn)

下一個“PD-1”,可能會在減肥領域出現(xiàn)

熱門推薦: 減肥藥 肥胖 司美格魯肽
作者:朱來  來源:氨基觀察
  2022-11-17
在這個時代,一個新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。隨著“司美格魯肽”的走紅,資本市場對“司美格魯肽”同類機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。不少投資者甚至預測,這將是一個類似于PD-1的“超級賽道”。

       如今,生活在大城市里的人,早已無需擔憂任何營養(yǎng)不足的可能性;相反,營養(yǎng)過剩帶來的肥胖問題,變得像疾病一樣不被歡迎,甚至不被接受。

       在肥胖,甚至根本談不上肥胖人群的焦慮促使下,任何與“減肥”相關的保健品或藥物,都有著極為龐大的市場。

       “司美格魯肽”——過去一年最火的減肥藥,借著微博、小紅書等社交軟件,熱度迅速擴散開來。

       市場對“司美格魯肽”的需求程度,甚至超出了諾和諾德的預期。

       2022年前三季度,司美格魯肽在中國地區(qū)的銷售額已超過15億元,這還是在諾和諾德限制院外市場供貨的情況下取得的成績。

       在這個時代,一個新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。

       隨著“司美格魯肽”的走紅,資本市場對“司美格魯肽”同類機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。

       不少投資者甚至預測,這將是一個類似于PD-1的“超級賽道”。

       / 01 /

       打針就能瘦的減肥神藥

       “司美格魯肽”之所以火遍全網(wǎng),奧秘在于其降重效果經得起考驗。

       作為一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,“司美格魯肽”的作用是刺激人體產生更多的GLP-1。

       GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質,廣泛存在分布于全身多個器官和組織,可以促進人體胰島素的分泌,起到降低血糖的功效。

       當然,減肥不是因為GLP-1讓胰島素分泌過多、能量消耗加快,而是可以抑制中樞神經的食欲和延緩胃排空。

       簡單來說,GLP-1受體激動劑最終能夠能夠讓人不容易感到餓,吃得少了,體重自然就會下降。

       基于明確的減肥機制,“司美格魯肽”展現(xiàn)了極為強大的減重效果。

       根據(jù)其III期階段臨床數(shù)據(jù),在不同群體中給藥68周,減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間,受試者只需每周注射一次“司美格魯肽”,并不需要進行其它減重措施。

       這是什么概念?如果你體重為70kg,一年半時間至少能夠瘦掉14斤;運氣好的情況下大概能減重30斤左右。

       正是基于這一數(shù)據(jù),“司美格魯肽”于2021年6月獲FDA批準,用于慢性體重管理。也正是因為超強的減重效果,“司美格魯肽”在國內備受追捧。

       / 02 /

       處方藥變成了醫(yī)美產品

       當然,“司美格魯肽”能夠大火,本質是因為其“出圈”了。

       從性質上來說,“司美格魯肽”是一款處方藥,只有特定人群才有資格使用,具體特征為:

       肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關合并癥的成人。

       BMI指數(shù)的計算方式,是將一個人的體重(公斤數(shù))除以身高(米數(shù))平方。若以超重結果計算,一名身高1.7m的成人,只有體重在超過78KG的時候才能夠拿到醫(yī)生開具的處方。

       由于“司美格魯肽”受眾大多為女性群體,所以受眾群體規(guī)模相對有限。畢竟,在身高只有1.7m的情況下,體重超過78KG的成人女性并不多見。

       實際上,即便是國內符合體重的人群,目前也拿不到“司美格魯肽”的處方。因為,“司美格魯肽”在國內僅能用于降糖藥使用,而減重適應癥尚未獲批。

       不過,總有這樣一個群體,她們關注體重,不是為了健康,卻比健康更焦慮。這一因素,促使她們無時無刻地搜索和減重相關的一切信息,尋找更新、更簡單的“解藥”。

       “司美格魯肽”就是這樣火起來的。各類營銷號們打著“躺著減肥”的標語,讓管不住嘴的人對此充滿了期待。

       從微博到小紅書,不斷有個人在社交媒體上分享自己的打卡之旅,讓更多的減肥愛好者們走上拔草之旅。

       她們涌進醫(yī)院的內分泌代謝科,主訴自己有糖尿病,并且她們比醫(yī)生更清楚自己需要的處方藥——“司美格魯肽”。

       在超適應癥使用的情況下,“司美格魯肽”徹底從臨床用藥變成了醫(yī)美產品。這也使得“司美格魯肽”的商業(yè)化邏輯,徹底發(fā)生了改變。

       2021年,諾和諾德GLP-1受體激動劑用于糖尿病治療的情況下,銷售額合計不過17.86億元,司美格魯肽更是只有2.93億元。

       但在消費出圈的2022年,“司美格魯肽”前三季度銷售額已達15.36億元。中國減肥藥市場的天花板,或許會超乎諾和諾德想象。

       / 03 /

       一觸即發(fā)的大戰(zhàn)

       不過,“躺著”就能減肥的市場有多大,競爭就有多激烈。

       面對誘人的市場,國內企業(yè)沒有缺席。目前,包括華東醫(yī)藥、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽光藥、鴻運華寧、愛美客、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)入局,大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

       率先占得國產替代先機的,是華東醫(yī)藥和仁會生物,目前兩家公司的GLP-1受體激動劑降重適應癥均已提交上市申請。

       但是,在這一領域,短暫的先發(fā)優(yōu)勢,或許并沒有太大意義。GLP-1受體激動劑降重適應癥的競爭,取決于產品的依從性和療效。

       體現(xiàn)依從性的,是產品的注射頻次。“司美格魯肽”只需一周注射一次,而華東醫(yī)藥的利拉魯肽需要一日注射一次,仁會生物的貝那魯肽則是一日注射三次,堪比縫紉機。

       顯而易見的一點是,注射頻次的差距,將會直接影響產品的商業(yè)化前景。實際上,一周注射一次的產品也不保險,因為“司美格魯肽”已經推出了口服藥。

       影響療效的關鍵,則在于產品機制。GLP-1受體激動劑的技術競賽,已經不局限于同維度競爭,針對多個靶點的多重激動劑正在發(fā)起降維攻擊。

       比如,禮來已經獲FDA批準上市的GIP/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide,已將降重效果提到了20%以上。

       安進的AMG133,則是展現(xiàn)了更強戰(zhàn)斗力的潛力,3個月即能減重14.5%;作為對比,“司美格魯肽”同期減重效果僅有6%左右,差距顯而易見。

       著眼長期,在這場肥胖癥戰(zhàn)役中,只有兼顧“依從性+療效”的產品才能奪得戰(zhàn)略至高點。脫穎而出的答案早已寫下,只看藥企如何靠實力取勝。

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