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CPHI制藥在線 資訊 步長(zhǎng)制藥全資子公司鹽酸氨溴索注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

步長(zhǎng)制藥全資子公司鹽酸氨溴索注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:步長(zhǎng)制藥
  2022-11-30
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

        山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

        鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療;手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療;早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

        截至本公告日,公司在鹽酸氨溴索注射液項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為974.61萬(wàn)元。

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