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CPHI制藥在線 資訊 華納藥廠琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

華納藥廠琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:上交所公告
  2022-12-06
近日,湖南華納大藥廠股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于琥珀酸亞鐵片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       近日,湖南華納大藥廠股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于琥珀酸亞鐵片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       琥珀酸亞鐵片適用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療,用于治療成人、兒童缺鐵性貧血,預(yù)防孕婦缺鐵。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí),紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細(xì)胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補(bǔ)充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。

 

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