明太祖朱元璋，曾征求學士朱升對平定天下戰(zhàn)略方針的意見，朱升緩緩道來：高筑墻，廣積糧，緩稱王。
打天下如此，抗疫也是如此。
作為武裝廣大人民群眾的最有效手段之一，疫 苗已經(jīng)成為抗疫最重要的版圖之一。
就在剛剛過去的12月5日、6日，25個小時之內(nèi)，四家公司同時宣布新冠疫 苗被納入緊急使用，包括三葉草的SCB-2019、神州細胞的SCTV01C、威斯克生物和四川大學華西醫(yī)院的維克欣、萬泰生物的鼻噴新冠疫 苗。
焦灼了三年之后，抗疫之戰(zhàn)迎來重大轉(zhuǎn)折點？4款疫 苗療效如何？
三葉草生物
重組蛋白疫 苗（SCB-2019）
該疫 苗是重組spike蛋白+Trimer-Tag融合蛋白。
該疫 苗的中期數(shù)據(jù)來自菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時等國共計招募超過3萬名成年和老年受試者，SCB-2019對Delta變異株引起的新冠肺炎VE=79%，對Gamma變異株VE=92%、Mu變異株VE=59%，對任何毒株引發(fā)的任何嚴重程度的總體VE=67%。
圖1 使用SCB-2019進行異源加強后對Omicron子毒株中和抗體數(shù)據(jù)
來源：國信證券
在加強免疫方面，同源/異源加強后對Omicron子毒株具有高水平中和能力，2劑滅活+1劑SCB-2019序貫加強后14天針對BA.5中和抗體滴度達到240（較滅活同源加強提升~5x）。
圖2 Ph3臨床滅活疫 苗基礎上異源加強針對Omicron子毒株中和抗體數(shù)據(jù)
來源：國信證券
除了SCB-2019，三葉草公司的下一代疫 苗SCB-2020S（Beta/原始株嵌合型S-三聚體設計），Ph1臨床南非進行中，使用公司自研的CAS-1（水包油乳化劑型）佐劑，預計2022Q4取得初步數(shù)據(jù)。
神州細胞
重組2價疫 苗SCTV01C
SCTV01C疫 苗由Alpha和Beta的重組S蛋白胞外結(jié)構(gòu)域（S-ECD）三聚體+角鯊烯基水包油乳液新型佐劑（較鋁佐劑顯著增強Th1細胞）構(gòu)成。
Ph1臨床研究顯示，在接受2劑20g SCTV01C的成人中，針對BA.1，BA.2，BA.2.12.1和BA.4/5的假病毒的中和抗體滴度增加了11.5x、11.1x、9.5x和7.5x?；畈《局泻涂贵w的GMT較基線增加了19x。
Ph3臨床研究包括入組1800名健康受試者，其中1350名已接種2~3劑滅活疫 苗，450名已接種2~3劑mRNA疫 苗針對BA.1。
加強免疫后28天，SCTV01C針對BA.1和BA.5中和抗體GMT較基準線分別提升19.37x、15.89x，而滅活疫 苗僅提升2.38x和2.07x。
圖3 SCTV01C Ph1臨床研究免疫原性數(shù)據(jù)
來源：國信證券
威斯克生物
威克欣
該疫 苗是威斯克生物和四川大學華西醫(yī)院合作研發(fā)的重組蛋白疫 苗。
臨床前研究顯示威克欣在小鼠、恒河猴等動物模型中可以激發(fā)高水平的中和性抗體；在小鼠脾 臟細胞中用RBD可以激發(fā)兼具Th1、Th2型的細胞免疫，且較高比例的CD4+、CD8+記憶T細胞（Tm）。
圖4 恒河猴0/7天兩針法接種后真病毒中和性抗體滴度
來源：國信證券
全球Ph3臨床計劃于印度尼西亞、肯尼亞、墨西哥、尼泊爾和菲律賓等國開展全球多中心Ph3臨床研究，預計入組4萬人（其中約3000人隊列進行
拓展免疫原性和保護性觀察），1:1安慰劑對照，0/21/42天接種3劑候選新冠疫 苗。
萬泰生物
鼻噴新冠疫 苗
該疫 苗在南非、菲律賓、哥倫比亞、越南藥開展Ⅲ期臨床，在18歲及以上的成年人中按1:1接種鼻噴新冠疫 苗或安慰劑，每劑次雙側(cè)鼻腔共接種劑量0.2mL，按照0d，14d的免疫程序接種兩劑。
臨床數(shù)據(jù)顯示，全部受試者中住院及以上新冠病例的保護效力為100%；針對無免疫史人群，免疫后3個月內(nèi)絕 對保護效力為55%；針對有免疫史人群，加強免疫后6個月內(nèi)絕 對保護力為82%；60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群。
已完成測序的終點病例基因分型結(jié)果顯示均為Omicron株，包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻噴新冠疫 苗對于Omicron感染導致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護力。
疫 苗組和安慰劑對照組總體不良反應率均為12.4%，表明鼻噴新冠疫 苗具有很好的安全性。
小結(jié)
新冠疫情反反復復，隨著從抗疫，到抗議，可以看出，防疫的策略已經(jīng)走到了一個十字路口。
從最開始的防疫經(jīng)驗來看，固守城池是有效的策略，但是顯然難以為繼，“人類不感謝羅輯”。
隨著形勢的轉(zhuǎn)變，持續(xù)迭代的新冠疫 苗，將是強化“第一道防線，而短短兩天之內(nèi)，4款新疫 苗獲批，說明“廣積糧”將是未來一段時期內(nèi)抗疫的新戰(zhàn)略，積累的是疫 苗，依靠的是科技。
參考文獻：
1.國信證券報告《國內(nèi)新冠疫 苗進展更新》
2.華西證券《鼻噴流感病毒載體新冠疫 苗獲批緊急使用，臨床III期試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異》
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