近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥致君坪山”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的孟魯司特鈉咀嚼片藥品注冊(cè)證書(shū)。
孟魯司特鈉咀嚼片是選擇性半胱氨酰白三烯受體拮抗劑,適用于哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,以及減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
國(guó)藥致君坪山的孟魯司特鈉咀嚼片是以化學(xué)藥品4類(lèi)申報(bào)注冊(cè),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前國(guó)藥致君坪山在該項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,800余萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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