迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布，公司在 2022 年第 45 屆圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)（San Antonio Breast Cancer Symposium，2022 SABCS）報(bào)告了 DZD1516 最新研究結(jié)果，包括 DZD1516 單藥治療 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的國際多中心 I 期臨床研究以及 DZD1516 聯(lián)合 DS-8201a（T-DXd）臨床前研究結(jié)果，這是 DZD1516 連續(xù)第二年獲選該大會(huì)報(bào)告。DZD1516 是公司自主研發(fā)的高選擇性 HER2 酪氨酸激酶抑制劑，具備完全穿透血腦屏障的能力，用于治療 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌， 尤其是乳腺癌伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
近 60%晚期 HER2 陽性乳腺癌患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，目前已獲批抗體、抗體藥物偶聯(lián)物及酪氨酸激酶抑制劑（TKI）對(duì)血腦屏障（BBB）的滲透性均不理想。針對(duì)這一未滿足的臨床需求，公司基于特有的腫瘤 CNS 轉(zhuǎn)移研究平臺(tái)設(shè)計(jì)并開發(fā) DZD1516 這一完全穿透血腦屏障的高選擇性 HER2 TKI。
截至 2022 年 8 月 29 日，23 例來自中國和美國的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受 DZD1516 單藥治療，既往抗腫瘤治療中位線數(shù)為 7 線，其中 15 例攜帶中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
此外，臨床前研究顯示，HER2 陽性腦轉(zhuǎn)移動(dòng)物模型觀察到 DZD1516 與 DS8201a 聯(lián)合用藥的協(xié)同抗腫瘤活性。
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