近年來(lái)，高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）的發(fā)展使基因組研究得到迅猛發(fā)展，推動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的普及和推廣，但NGS在普及應(yīng)用尤其是臨床研究和應(yīng)用落地的過(guò)程中，面臨著檢測(cè)實(shí)驗(yàn)運(yùn)營(yíng)成本高昂、注冊(cè)周期長(zhǎng)、檢測(cè)人員培訓(xùn)成本高、全流程操作繁瑣、質(zhì)量管理體系的規(guī)范化等一系列挑戰(zhàn)。使用LDT模式開展NGS的臨床應(yīng)用進(jìn)程，有助于其從實(shí)驗(yàn)室成果到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化，更及時(shí)地滿足臨床診療和廣大人民群眾身體健康的需求。NGS技術(shù)在LDT與IVD的并行，是在鼓勵(lì)創(chuàng)新和強(qiáng)化監(jiān)管下，為當(dāng)前臨床實(shí)踐提供的解決方案。助推該模式下NGS檢測(cè)的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)開展，致力于為全球?qū)嶒?yàn)室提供匹配的自動(dòng)化解決方案的貝克曼庫(kù)爾特重磅推出了Biomek NGeniuS全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng)，以"一鍵式"便捷使用加速NGS的臨床研究和應(yīng)用，提升精準(zhǔn)醫(yī)療的可及性。

       輕啟"一鍵" 輕松實(shí)現(xiàn)"樣本進(jìn) 結(jié)果出"

       憑借高通量、高深度檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，NGS技術(shù)在腫瘤診療、遺傳病罕見病、輔助生殖、感染等多個(gè)領(lǐng)域不斷拓展，使得個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療成為可能，也推動(dòng)了NGS實(shí)驗(yàn)室的快速蓬勃發(fā)展。隨著NGS應(yīng)用的持續(xù)深化走向臨床應(yīng)用，對(duì)測(cè)序的效率、質(zhì)量提出了更高的要求。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。文庫(kù)制備是NGS檢測(cè)流程中獲取高質(zhì)量測(cè)序數(shù)據(jù)、生成有價(jià)值報(bào)告的關(guān)鍵步驟之一，但該環(huán)節(jié)步驟繁瑣耗時(shí)長(zhǎng)，專業(yè)性較強(qiáng)，對(duì)操作人員的要求高，操作失誤容易導(dǎo)致試劑浪費(fèi)和珍貴樣本的不可逆損失。

       作為一款創(chuàng)新升級(jí)的全自動(dòng)測(cè)序文庫(kù)制備系統(tǒng)，Biomek NGeniuS集文庫(kù)制備、擴(kuò)增子和雜交捕獲、文庫(kù)均一化于一體。在選定應(yīng)用程序并輸入樣品數(shù)量后，Biomek NGeniuS軟件將自動(dòng)創(chuàng)建工作助手，其中包括運(yùn)行所需的試劑清單、每種試劑的體積要求、試劑配制和裝載說(shuō)明，確保了試劑準(zhǔn)備過(guò)程的可重現(xiàn)性。在設(shè)置好應(yīng)用程序的實(shí)驗(yàn)參數(shù)后，只需輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)航轉(zhuǎn)盤并按下，即可開始處理4-24間任意樣本數(shù)的NGS樣品，輕松實(shí)現(xiàn)"一鍵啟動(dòng)‘樣本進(jìn)，結(jié)果出‘“，以簡(jiǎn)單易用、減少人工操作，提升測(cè)序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的可靠性和穩(wěn)定性。靈活的樣本處理數(shù)目，將滿足臨床樣本實(shí)驗(yàn)的高時(shí)效性、高周轉(zhuǎn)需求。

       使用人員無(wú)須編寫試劑盒方法，從貝克曼庫(kù)爾特首 創(chuàng)的電子應(yīng)用程序庫(kù)可直接按需下載使用。貝克曼庫(kù)爾特與多家NGS文庫(kù)制備試劑盒供應(yīng)商達(dá)成合作，將持續(xù)擴(kuò)展電子應(yīng)用程序庫(kù)列表，滿足科研端及臨床轉(zhuǎn)化端不斷迭代變化的試劑盒方法需求。

       同時(shí)，Biomek NGeniuS 系統(tǒng)將Dynamic DeckOptix系統(tǒng)的光學(xué)分析功能與用戶友好型平視顯示器完 美結(jié)合，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)耗材擺放的實(shí)時(shí)反饋引導(dǎo)用戶正確裝載，在自動(dòng)進(jìn)行下一步操作前，確保臺(tái)面裝載無(wú)誤。自動(dòng)識(shí)別功能可檢查帶蓋試劑管，樣品反應(yīng)板是否正確，孔板位置擺放錯(cuò)誤，熱循環(huán)儀密封板缺漏等人為失誤，自動(dòng)檢查周全無(wú)疏漏，讓經(jīng)驗(yàn)不足的實(shí)驗(yàn)操作人員也可從容地進(jìn)行復(fù)雜實(shí)驗(yàn)。

       試劑轉(zhuǎn)盤自動(dòng)識(shí)別功能和多通道液面探測(cè)功能則可對(duì)試劑管匹配度以及試劑量充足與否向操作人員發(fā)出實(shí)時(shí)提醒。配備可選吸頭類型（Selective Tip Type）的加樣頭，支持96和384吸頭盒，確保選擇恰當(dāng)?shù)奈^類型匹配所需的移液體積，無(wú)需人工干預(yù)。溫控試劑儲(chǔ)存功能則支持化學(xué)試劑的全程控溫，避免試劑失活，保護(hù)寶貴樣品免于浪費(fèi)。

       此外，Biomek NGeniuS系統(tǒng)內(nèi)部集成的PCR儀、實(shí)驗(yàn)室耗材運(yùn)輸和試劑分裝功能，最大化地減少了手動(dòng)操作和人工介入。云端設(shè)置的遠(yuǎn)程監(jiān)控可隨時(shí)隨地設(shè)置建庫(kù)實(shí)驗(yàn)，觀察實(shí)驗(yàn)運(yùn)行狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)全流程的無(wú)人值守，為技術(shù)人員和研究人員節(jié)省更多寶貴時(shí)間專注測(cè)序數(shù)據(jù)分析和報(bào)告解讀，而不必時(shí)刻緊盯工作流，體驗(yàn)"一鍵式"全流程自動(dòng)化帶來(lái)的便捷和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量文庫(kù)輸出。

       發(fā)力本土化創(chuàng)新研發(fā) 滿足中國(guó)市場(chǎng)實(shí)際需求

       疫情重塑了全球生物醫(yī)藥醫(yī)療器械供應(yīng)鏈，在全球供應(yīng)鏈變革之際，貝克曼庫(kù)爾特選擇持續(xù)加注中國(guó)市場(chǎng)，更加深度地參與中國(guó)市場(chǎng)。作為一家跨國(guó)生命科學(xué)企業(yè)，貝克曼庫(kù)爾特在中國(guó)扎根逐漸全面深入，注重中國(guó)客戶的需求，與本土研發(fā)制造進(jìn)行了結(jié)合，持續(xù)推出具備全球研發(fā)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)本土客戶。

       Biomek NGeniuS在實(shí)現(xiàn)功能一體化、操作簡(jiǎn)易化、設(shè)置智能化的同時(shí)，還做到了設(shè)計(jì)的輕量化，其機(jī)身小巧靈活、外形緊湊，有效減少整體使用面積，可廣泛應(yīng)用于各種規(guī)模的研究實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)，隨著中國(guó)醫(yī)保政策的擴(kuò)容，腫瘤治療等藥物的可及性進(jìn)一步改善，促推NGS快速、高質(zhì)量地為患者和醫(yī)生提供用藥指導(dǎo)，助推行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化前進(jìn)，是Biomek NGeniuS全自動(dòng)文庫(kù)制備系統(tǒng)的期望之一。

       在標(biāo)準(zhǔn)化和合規(guī)化方面，Biomek NGeniuS最為重要的配套的云服務(wù)軟件是由貝克曼庫(kù)爾特大連軟件中心本土團(tuán)隊(duì)和總部自動(dòng)化團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)，這既保證產(chǎn)品具備高精度、高穩(wěn)定性移液系統(tǒng)，同時(shí)通過(guò)優(yōu)秀的云端能力，確保滿足本土客戶的數(shù)字化需求以及國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)安全性監(jiān)管的合規(guī)要求。

       未來(lái)，貝克曼庫(kù)爾特將基于自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)推出卓越、智能、全面的創(chuàng)新產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室解決方案，貼近本土市場(chǎng)需求，更好服務(wù)于中國(guó)客戶，推動(dòng)中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)、生命科學(xué)研究、臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

       * 以上產(chǎn)品僅用于工業(yè)及科研，不用于臨床診斷。