翰宇藥業(yè)全資子公司醋酸特利加壓素原料藥獲上市申請批準(zhǔn)通知書

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來源：深交所公告

2022-12-19

2022年12月16日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司醋酸特利加壓素原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

2022年12月16日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“翰宇藥業(yè)”）全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡稱“翰宇武漢”）醋酸特利加壓素原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》（受理號：CYHS2160053），并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網(wǎng)站公示。

本品原料藥用于注射用特利加素制劑的生產(chǎn)。特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血?，F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

翰宇武漢于 2021 年 1 月向國家藥品監(jiān)督管理局審評中心遞交化學(xué)原料藥申請，于 2022 年 12 月收到境內(nèi)上市申請批準(zhǔn)通知書。

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