新年伊始,跨國大藥企便馬不停蹄的開啟了收購行動。
1月9日,阿斯利康發(fā)布公告,將以約18億美元的的價格收購CinCor。通過此次收購,阿斯利康將獲得CinCor的醛固酮合成酶抑制劑baxdrostat ,這是一款用于降低難治性高血壓患者血壓的藥物。
恒瑞醫(yī)藥新管理團隊亮相了。
今日,恒瑞醫(yī)藥宣布,股東和董事會提名孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照為恒瑞醫(yī)藥新一屆董事會董事候選人,待股東大會審議通過后就任。
其中,江寧軍博士為新提名的董事,加入公司后已獲委任公司首席戰(zhàn)略官,全面負責創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。
同時,江寧軍博士還將與董事長孫飄揚以及董事、副總經理張連山組成戰(zhàn)略決策小組,全面負責公司戰(zhàn)略和研發(fā)決策。
過去三天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 輝瑞Paxlovid醫(yī)保談判基本未降價
1月9日,據財聯社報道,輝瑞新冠口服藥Paxlovid在此次醫(yī)保談判中基本未降價,并非網傳報道的600多元。
2) 醫(yī)保談判阿茲夫定片、清肺排毒成功,Paxlovid未能成功
1月8日,據財聯社報道,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
3) 新冠病毒治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時支付政策至3月31日
1月7日,國家醫(yī)保局等四部門發(fā)布《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》,明確新冠病毒感染診療方案中治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時支付政策,先行執(zhí)行至2023年3月31日。
4) 恒瑞醫(yī)藥新一屆董事會董事候選名單公布
1月9日,據恒瑞醫(yī)藥官微消息,恒瑞醫(yī)藥召開董事會會議,股東和董事會提名孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照為公司新一屆董事會董事候選人。
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產品跟蹤
1) 邁克生物基質金屬蛋白酶-3測定試劑盒獲批上市
1月9日,邁克生物發(fā)布公告,公司基質金屬蛋白酶-3測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲批上市,主要用于類風濕關節(jié)炎的早期輔助診斷。
2) 特寶生物獲得人干擾素α2b噴霧劑獲批臨床
1月9日,特寶生物發(fā)布公告,近日公司的人干擾素α2b噴霧劑獲批臨床。
3) 普利制藥注射用更昔洛韋獲得挪威上市許可
1月9日,普利制藥發(fā)布公告,近日收到了挪威藥品管理局簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。
4) 達安基因二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒獲批上市
1月9日,達安基因發(fā)布公告,近日子公司達瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法)獲批上市。
5) 新華醫(yī)療數字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲批上市
1月9日,新華醫(yī)療發(fā)布公告,數字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲批上市,用于供醫(yī)療單位做 X 射線常規(guī)攝影、透視診斷使用。
6) 禮來Donanemab注射液被擬納入突破性治療品種
1月9日,據CDE官網,禮來Aβ靶向藥Donanemab注射液擬納入突破性治療品種,擬用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病,包括阿爾茨海默病所致的輕度認知障礙以及輕度阿爾茨海默病。
7) 瑞順生物RC1012注射液新適應癥獲批臨床
1月8日,瑞順生物發(fā)布公告,子公司瑞創(chuàng)生物體異體免疫細胞治療產品RC1012注射液新適應癥獲批臨床,擬用于預防急性髓系白血?。ˋML)異基因造血干細胞移植后復發(fā)。
8) 方拓生物FT-001注射液完成首例患者給藥
1月9日,方拓生物發(fā)布公告,針對RPE65雙等位基因變異導致的遺傳性視網膜變性的重組腺相關病毒基因治療藥物,FT-001注射液完成首例患者給藥。
9) 綠葉制藥注射用BA1301獲批臨床
1月9日,綠葉制藥發(fā)布公告,子公司靶向Claudin18.2 的ADC注射用BA1301獲批臨床,擬用于治療Claudin18.2表達的晚期實體瘤,包括晚期胃癌、胃食管結合部腺癌和胰 腺癌等。
10) 廣生堂新冠口服藥完成研究者發(fā)起的臨床研究
1月9日,廣生堂發(fā)布公告,3CL蛋白酶抑制劑泰中定完成研究者發(fā)起的臨床研究,結果顯示泰中定具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效。
11)迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI擬納入優(yōu)先審評
日前,據CDE官網,迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI舒沃替尼片擬納入優(yōu)先審評,針對適應癥為攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
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海外要聞
1) 阿斯利康18億美元收購CinCor
1月9日,阿斯利康發(fā)布公告,將以約18億美元的的價格,收購專注于開發(fā)針對難治性和不受控制的高血壓以及慢性腎病的新型療法的藥企CinCor。
2) 渤健/衛(wèi)材lecanemab獲批上市
1月7日,FDA宣布,批準渤健/衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物Aβ單抗lecanemab上市。價格方面,渤健和衛(wèi)材表示,這款新藥的定價為每年2.65萬美元。
3) Ipsen制藥9.52億美元收購Albireo
1月9日,Ipsen制藥宣布,將以9.52億美元的價格,收購專注于治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調節(jié)劑的藥企Albireo。
4) Vaxcyte24價肺炎球菌結合疫 苗獲FDA突破性療法認定
日前,Vaxcyte宣布,基于一項1/2期概念驗證研究的積極頂線結果,FDA授予了其24價肺炎球菌結合疫 苗VAX-24突破性療法認定。
5) FDA授予羅氏glofitamab優(yōu)先評審權
1月9日,羅氏宣布,FDA已接受CD20/CD3雙抗glofitamab的上市申請,并授予優(yōu)先評審權,用于治療經過兩線或多線全身治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者。
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