最近的康方生物，可謂是“風景這邊獨好”。
前腳宣布擬將“二闖”科創(chuàng)板，后腳發(fā)布公告表示：已與英國藥企Summit Therapeutics達成合作，將其在研的PD-1/VE GF雙抗AK112在美、加、歐、日的開發(fā)、商業(yè)化獨家權益授予Summit公司。
最重要的是，這起合作中，康方將拿到總交易額$50億的報酬。
狂吸$50億，瞄準科創(chuàng)板，康方生物“野心”已顯。
問鼎首 創(chuàng)
初露“兵馬”鋒芒
要問康方生物的野心如何顯露？從卡度尼利即可看出。
今年6月，國家藥監(jiān)局批準卡度尼利上市，用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（R/MCC）患者。
據(jù)了解，卡度尼利是全球首 創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，填補了中國晚期宮頸癌免疫藥物治療空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)空白，而卡度尼利正是由康方生物自主研發(fā)。
圖1 全球已獲批上市且在售雙特異性抗體藥物
全球首 款雙特異性抗體藥物catumaxomab是2009年4月在歐盟獲批上市，但在2017年退市停產(chǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球獲批上市且在售的雙特異性抗體藥物有6款，值得注意的是，其余5款的原研藥企為羅氏、安進、強生等百年跨國藥企。
值得一提的是，卡度尼利臨床研究在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)布，此外，近期發(fā)布的《中國臨床腫瘤學會(CSCO)宮頸癌診療指南(2022)》將卡度尼利作為復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。
出道即巔峰。
卡度尼利的上市，讓成立于2012年至今僅十年的康方生物，在全球藥企圈賺足了眼球。
“兵源”不斷
“三軍”勢力雄厚
自豪不自滿，自信又自醒。康方生物在雙特異性抗體的布局，并未止步于卡度尼利。
除了卡度尼利外，康方生物的產(chǎn)品管線中，還有6個潛在同類首 創(chuàng)雙特異性抗體，而且為了解決雙特異性抗體研發(fā)中低效表達水平、工藝開發(fā)障礙、抗體穩(wěn)定性和成藥性等CMC難題，康方自主開發(fā)了TETRABODY技術。
除已上市的卡度尼利外，處于Ⅲ期臨床的雙特異性抗體，還有靶點為PD-1/VE GF的依沃西（AK112）和靶點為IL-12/IL-23的依若奇（AK101)。
圖2 國內(nèi)其他藥企雙特異性抗體產(chǎn)品進展情況（截至2022年7月）
資料來源：粵開證券、各藥企官網(wǎng)及公開資料整理
雙特異性抗體藥物前景也引來國內(nèi)多家藥企布局。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年7月，除康方生物外，國內(nèi)藥企處于Ⅰ期臨床以上的有45個，其中Ⅲ期臨床有7個。
值得注意的是，只有康寧杰瑞的KN046、KN026以及恒瑞醫(yī)藥的SHR-1701屬于自研產(chǎn)品，而管線產(chǎn)品數(shù)最多的信達生物臨床最高階段為Ⅱ期，無論自研能力，還是管線數(shù)量，以及雙抗技術，康方生物雙特異性抗體“三軍”之強，已為其稱王奠定了“兵馬”基礎。
此外，康方生物“雙抗主力”之外的“輔兵”戰(zhàn)斗力也較為強悍。
除雙特異性抗體外，康方生物至少有12個處于臨床試驗階段的其他產(chǎn)品，且有3個產(chǎn)品已對外授權，其中AK107產(chǎn)品向默克授權總價為2億美元。
這讓康方生物成為我國第一家向全球領先制藥公司授權完全自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥企。
而另一款上市產(chǎn)品派安普利單抗，在2021年8月獲批上市后的4個月銷售額就已達2.12億人民幣。
稱王前廣積糧
康方“野心”已顯
康方生物“燒錢”模式持續(xù)加劇，2020年研發(fā)支出7.69億，2021年增長46%達11.23億。
截至2022年6月，康方生物研發(fā)人員（含臨床）較2021年底增加40人，意味著未來在研發(fā)方面有更多的資金需求。
手中糧見少，心中難免不慌。
2022年中報顯示，康方生物擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物22.2億，而2021年同期有31.6億，減少幅度達29.7%，值得注意的是，2021年6月之前，康方生物并無上市產(chǎn)品，而派安普利上市后截至2022年6月已創(chuàng)下5億的銷量，也沒阻止手中“糧食”29.7%的下滑。
雖然已有產(chǎn)品上市，但目前仍無力改變康方生物虧損之命，2022年上半年康方生物仍然虧損6.92億，畢竟創(chuàng)新藥研發(fā)就是個“燒錢”的事。
圖3 康方生物雇員情況
圖片來源：康方生物中報
在研發(fā)投入方面舍得下本，即便是在行業(yè)“寒冬”下，也并非新鮮事，但康方生物增加的人員主要集中在臨床前研發(fā)方面，截至2022年6月有274人，相比2021年底增加31人，增幅達12.8%，而臨床人員僅增加9人，增幅僅1.8%。
問題是“寒冬下”不少藥企都在優(yōu)化管線，將有限的資金用于臨床后期即將產(chǎn)生效益的產(chǎn)品上，而康方生物在整個行業(yè)都缺錢的背景下，增加如此之多的臨床前研發(fā)人員，其意圖非常之明顯：全力推進未進入臨床的管線產(chǎn)品，而被康方生物一直津津樂道的雙特異性抗體布局中，還有4款處于IND研究階段，分別是靶點為PD-1/LAG3的AK129、靶點為TIGIT/TGF-β的AK130、靶點為PD-1/CD73的AK131、靶點為Claudin18.2/CD47的AK132。
此時決定向科創(chuàng)板上市、刷新雙抗出海$50億記錄，正恰逢其時，將為康方生物“兵馬”帶來更多“糧草”支持，用于爭奪雙抗王的“戰(zhàn)斗”。
雙抗王之戰(zhàn)勢必精彩，康方生物稱王到底是眾望所歸，還是爆出冷門值得期待！
參考資料來源：康方生物官網(wǎng)及公告、相關藥企官網(wǎng)及公告
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