國(guó)內(nèi)首款！肺癌EGFR 20ins靶向藥武田「莫博賽替尼」獲批上市

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作者：小白來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-01-13

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)全球藥物2.0顯示：2021年9月15日，莫博賽替尼通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲FDA批準(zhǔn)上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

這是國(guó)內(nèi)肺癌患者迎來(lái)的首款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法，同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的首款專為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者設(shè)計(jì)的口服療法。