近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》（下文簡(jiǎn)稱“第二批目錄”），距離2019年7月《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》發(fā)布已過(guò)去3年多。
奧美拉唑、人 血白蛋白、銀杏葉提取物等30個(gè)品種（含前列地爾、依達(dá)拉奉等7個(gè)第一批監(jiān)控目錄品種）被納入第二批目錄，其中不乏10億元大品種。30個(gè)品種，涉及超過(guò)1000億元的藥品市場(chǎng)，超1000家企業(yè)將受影響。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)銷(xiāo)售額）
第二批目錄 30 個(gè)藥品涉及企業(yè)數(shù)量最多的是左氧氟沙星 (171 家)、奧美拉唑 (126 家)、吡拉西坦 (79 家)。
注：
1.紅色標(biāo)注的“神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、前列地爾、依達(dá)拉奉、骨肽、腦蛋白水解物”7個(gè)品種被納入第一批、第二批監(jiān)控目錄；
2.腦苷肌肽、小牛血清去蛋白、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、核糖核酸、長(zhǎng)春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來(lái)酸桂哌齊特等13個(gè)品種被調(diào)出監(jiān)控目錄，按照規(guī)定，持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控。
中藥口子已撕開(kāi)
第一批目錄聚焦于化藥和生物制品，業(yè)界此前猜測(cè)第二批目錄有可能側(cè)重中藥領(lǐng)域。
從最終公布的結(jié)果來(lái)看，第二批目錄仍以化藥和生物制品為主，對(duì)中藥“格外開(kāi)恩”，中藥企業(yè)可以稍稍松一口氣。
有業(yè)界人士推測(cè)，第二批仍然以化藥和生物制品為主，未大面積將中藥納入國(guó)家級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控，其實(shí)是給中藥的緩沖期。
但第二批目錄中的銀杏葉提取物，雖也有以化藥形式獲批的情況，但更多的是以中藥形式存在，且在國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已上市銀杏葉提取物藥物相關(guān)藥企有92家（詳見(jiàn)下圖）。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
此次銀杏葉提取物被納入監(jiān)控目錄，意味著國(guó)家級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品無(wú)中藥的口子已經(jīng)被撕開(kāi)，其實(shí)早在之前，銀杏葉提取物相關(guān)多個(gè)藥物已被多地或醫(yī)院納入監(jiān)控（詳見(jiàn)下圖）。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
2015年以來(lái)，特別是在2018年和2019年，銀杏葉提取物相關(guān)藥物被納入地方或醫(yī)院監(jiān)控的“動(dòng)作”最為頻繁。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，銀杏葉提取物藥物2017年銷(xiāo)售額49.78億，同比增17.15%，2018年開(kāi)始增長(zhǎng)迅猛之勢(shì)得到遏制，當(dāng)年銷(xiāo)售額53.97億，同比增8.41%不及之前一半，2019年僅微增1.02%。
因各地目錄原則每年調(diào)整一次，2020年起僅珠海市在2021年將銀杏葉提取物納入監(jiān)控，“緊箍咒”的松綁，讓其銷(xiāo)售額再度飆升，2021年達(dá)67.46億。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)銷(xiāo)售額）
此次銀杏葉提取物被納入第二批目錄后，悅康藥業(yè)大概率會(huì)受影響（悅康藥業(yè)2021總銷(xiāo)售額28.23億，其中銀杏葉提取物20.35億，占72.09%；詳見(jiàn)下圖）。悅康藥業(yè)銀杏葉提取物注射液2021年銷(xiāo)售額達(dá)20.35億元，是相關(guān)藥物收入排第二（揚(yáng)子江藥業(yè)）位的3.2倍。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)銷(xiāo)售額）
超級(jí)大品種「人 血白蛋白」
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，人 血白蛋白2021年銷(xiāo)售額208.65億元，銷(xiāo)售排名前10的藥企分別為杰特貝 林、奧克特 琺瑪、基立福、百特、泰邦生物、華蘭生物、蓉生藥業(yè)、上海萊士、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)、雙林生物，值得注意的是，排名靠前的4個(gè)藥企均為國(guó)外藥企，合計(jì)占市場(chǎng)63.4%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)銷(xiāo)售額）
集采+監(jiān)控，抗生素市場(chǎng)至暗時(shí)刻
抗生素濫用現(xiàn)象仍未被根治，發(fā)燒、咳嗽、不舒服來(lái)一劑抗生素，這是基層醫(yī)療的真實(shí)寫(xiě)照。
第二批目錄納入了頭孢哌酮舒巴坦、頭孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、美羅培南、左氧氟沙星、頭孢噻肟6款抗生素。值得注意的是，在第一批目錄中并無(wú)抗生素，這也彰顯了國(guó)家對(duì)抗生素整治的決心和力度。
6款抗生素均是市場(chǎng)重磅品種，據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，其中左氧氟沙星、美羅培南、頭孢他啶、頭孢噻肟2021年銷(xiāo)售額分別達(dá)52.25億元、51.19億元、47.86億元、27.12億元，值得關(guān)注的是，每款抗生素背后都有銷(xiāo)售過(guò)10億元的企業(yè)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)銷(xiāo)售額）
值得關(guān)注的是，第八批國(guó)采報(bào)量目錄中，頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢噻肟赫然在列，面對(duì)未來(lái)集采式“擠水”，抗生素市場(chǎng)也迎來(lái)了至暗時(shí)刻，超百家藥企將上演一場(chǎng)“江湖大亂斗”。
結(jié)語(yǔ)
根據(jù)2021年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，目錄調(diào)整時(shí)間原則上不短于3年，但此次要求在第一批目錄、未納入第二批目錄的，應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)控至少滿1年，這也意味著對(duì)“宣判”和“釋放”的藥品來(lái)說(shuō)都是“監(jiān)管期”的加長(zhǎng)。
此外，奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑被納入，消化道疾病市場(chǎng)也迎來(lái)了考驗(yàn)。連續(xù)兩次納入目錄的7個(gè)藥品中，依達(dá)拉奉、奧拉西坦、腦蛋白水解物、神經(jīng)節(jié)苷脂等多款均為神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥，這一類(lèi)用藥成了藥物治療最不放心之地，市場(chǎng)使用率大概率將繼續(xù)下降。
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