科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司，宣布與華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：SZ.000963）（以下簡稱"華東醫(yī)藥"）全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司就科濟(jì)藥業(yè)BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtagene autoleucel，研發(fā)代號(hào)：CT053），達(dá)成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。
CT053，澤沃基奧侖賽注射液（"zevor-cel"）作為科濟(jì)藥業(yè)領(lǐng)先的管線產(chǎn)品，是一款用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。2022年10月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理CT053的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。基于華東醫(yī)藥強(qiáng)大的市場推廣能力及營銷網(wǎng)絡(luò)，科濟(jì)藥業(yè)授予華東醫(yī)藥澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
對(duì)于此次合作，科濟(jì)藥業(yè)董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示："華東醫(yī)藥擁有在中國大陸地區(qū)豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和成為腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)軍者的戰(zhàn)略目標(biāo)，這為雙方建立強(qiáng)大、共贏的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤的治療，雖然近些年有些突破，但依然存在較大的未滿足醫(yī)療需求。澤沃基奧侖賽注射液是一款具有差異化的 BCMA CAR- T細(xì)胞療法，在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)秀的安全性和有效性，目前已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理新藥上市申請(qǐng)，并納入優(yōu)先審評(píng)。我們相信此次合作將加速澤沃基奧侖賽注射液在中國的成功商業(yè)化。"
華東醫(yī)藥董事長呂梁表示："科濟(jì)藥業(yè)是腫瘤領(lǐng)域細(xì)胞療法的領(lǐng)軍者，具備細(xì)胞療法端到端的早期研究、臨床開發(fā)和生產(chǎn)能力。我們很高興與科濟(jì)藥業(yè)合作，負(fù)責(zé)CT053在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化。CT053是一款臨床療效卓越的創(chuàng)新療法。借助華東醫(yī)藥在血液領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)化能力，華東醫(yī)藥將致力于讓CT053惠及更多中國多發(fā)性骨髓瘤患者，延長患者的生存期并提高生活質(zhì)量。"
根據(jù)協(xié)議條款，科濟(jì)藥業(yè)將獲得2億人民幣的首付款，并有權(quán)獲得最高不超過10.25億人民幣的注冊(cè)及銷售里程碑付款?？茲?jì)藥業(yè)將繼續(xù)負(fù)責(zé) CT053 在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。
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