在腫瘤領(lǐng)域攻城拔寨之后，百濟神州的澤布替尼把目光瞄向自免領(lǐng)域。
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼膠囊獲批臨床，擬開展治療原發(fā)性膜性腎病的臨床研究。
未能登陸科創(chuàng)板的安翰科技，沒有放棄產(chǎn)品研發(fā)。1月28日，安翰科技定位膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲得注冊批件。
春節(jié)假期期間，國內(nèi)醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你去看看吧。
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市場速遞
1）首付款4億美金，和黃醫(yī)藥呋喹替尼對外授權(quán)
1月25日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告表示，武田制藥引進其VE GFR抑制劑呋喹替尼中國以外地區(qū)商業(yè)化權(quán)益。對此，武田制藥需要支付4億美元首付款，7.3億美元里程碑款。
2）康方生物收到3億美元首付款
1月26日，康方生物發(fā)布公告表示，已收到與SUMMIT THERAPEUTICS INC.關(guān)于依沃西（PD-1/VE GF雙抗）的許可協(xié)議項下第一期首付款，金額為3億美金。
3）傳奇生物CAR-T療法2022年銷售額1.34億美金
1月24日，傳奇生物宣布其CAR-T產(chǎn)品Carvykti在2022年第四季度收入5500萬美元。2022年，Carvykti總銷售額為1.34億美金。
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國內(nèi)藥聞
1）百濟神州澤布替尼獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼膠囊獲批臨床，擬開展治療原發(fā)性膜性腎病的臨床研究。
2）艾爾普再生醫(yī)學(xué)人iPSC來源心肌細(xì)胞注射液獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾爾普再生醫(yī)學(xué)人iPSC來源心肌細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療嚴(yán)重慢性缺血性心力衰竭的臨床研究。
3）歌禮制藥ASC10片獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，歌禮制藥口服病毒聚合酶抑制劑ASC10片獲批臨床，擬開展治療猴痘病毒感染的成人患者的研究。
4）先聲藥業(yè)SIM0270膠囊獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，先聲藥業(yè)口服SERD SIM0270膠囊獲批臨床，擬開展治療乳腺癌的研究。
5）樂普生物普特利單抗注射液獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，樂普生物PD-1抑制劑普特利單抗注射液獲批臨床，擬開展治療非肌層浸潤性膀胱癌患者的研究。
6）百力司康注射用BB-1709獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，百力司康A(chǔ)DC藥物注射用BB-1709獲批臨床，擬開展治療CD73表達(dá)的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的研究。
7）宜明昂科注射用IMM0306獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，宜明昂科CD20/CD47雙抗注射用IMM0306獲批臨床，擬開展治療難治或復(fù)發(fā)性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
8）貝達(dá)藥業(yè)貝福替尼獲批臨床
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，貝達(dá)藥業(yè)貝福替尼獲批臨床，擬開展用于EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的研究。
9）銀諾醫(yī)藥長效GLP-1受體激動劑兩項3期臨床達(dá)主要療效終點
1月25日，銀諾醫(yī)藥宣布其長效GLP-1受體激動劑蘇帕魯肽，在名為YN011-301、YN011-302的3期臨床試驗中，達(dá)到主要療效終點。
10）諾誠健華公布FGFR抑制劑最新臨床數(shù)據(jù)
1月26日，諾誠健華宣布，公司在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會上發(fā)布了FGFR抑制劑gunagratinib治療膽管癌的最新研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在完成至少一次腫瘤評估的17例膽管癌患者中，總緩解率為52.9%，疾病控制率為94.1%。
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器械跟蹤
1）安翰科技定位膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲注冊批件
1月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安翰科技定位膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲注冊批件。
2）沃比醫(yī)療機械解脫彈簧圈獲注冊批件
1月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沃比醫(yī)療機械解脫彈簧圈獲注冊批件。
3）微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲注冊批件
1月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲注冊批件。
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