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CPHI制藥在線 資訊 宮頸癌消除行動(dòng)再提速 HPV疫 苗選擇兩極化下的市場(chǎng)預(yù)測(cè)

宮頸癌消除行動(dòng)再提速 HPV疫 苗選擇兩極化下的市場(chǎng)預(yù)測(cè)

作者:趙言武  來源:藥智頭條
  2023-02-08
選擇困難癥在HPV疫 苗市場(chǎng)中似乎并不存在,高保護(hù)和低價(jià)格成了大眾兩極化選擇。

       選擇困難癥在HPV疫 苗市場(chǎng)中似乎并不存在,高保護(hù)和低價(jià)格成了大眾兩極化選擇。

       2023新年之際,消除宮頸癌被作為關(guān)愛女性的大禮,由衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》,HPV疫 苗接種作為防治宮頸癌的最源頭,市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容的同時(shí),也將迎來國(guó)產(chǎn)最終替代和內(nèi)卷時(shí)代。

       關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)的通知

       圖片來源:衛(wèi)健委官網(wǎng)

      疫 苗選擇趨向兩個(gè)極端

       葛蘭素史克的二價(jià)希瑞適是國(guó)內(nèi)獲批的首 款HPV疫 苗,截至目前,國(guó)內(nèi)已獲批5款HPV疫 苗,其余4款為默沙東的四價(jià)佳達(dá)修、九價(jià)佳達(dá)修和萬泰生物的二價(jià)馨可寧,以及沃森生物的二價(jià)沃澤惠。

   國(guó)內(nèi)已上市HPV疫 苗歷年簽發(fā)批量   

        圖片來源:根據(jù)食藥檢定院、群益證券、華西證券及藥企公告整理

       進(jìn)口二價(jià)希瑞適在國(guó)內(nèi)上市后,只享受了短暫的快樂,2017年的簽批發(fā)量遠(yuǎn)高于進(jìn)口四價(jià)佳達(dá)修,這完全是因?yàn)橄H疬m在國(guó)內(nèi)比四價(jià)佳達(dá)修“出生”早10個(gè)月,隨后就被高價(jià)疫 苗一路“蹂躪”,在HPV市場(chǎng)規(guī)模越來越美好的環(huán)境下,竟一年不如一年,這無疑體現(xiàn)出了HPV;領(lǐng)域高價(jià)為王的市場(chǎng)趨勢(shì)。此外,從3款進(jìn)口疫 苗的2013年以來的全球銷售額來看,這個(gè)選擇也是全球“通用”。

      進(jìn)口HPV疫 苗全球銷量(億美元)

       圖片來源:根據(jù)前檐產(chǎn)業(yè)研究院、藥智數(shù)據(jù)、藥企年報(bào)整理

       國(guó)產(chǎn)二價(jià)馨可寧及沃澤惠上市后快速放量,和進(jìn)口四價(jià)、九價(jià)疫 苗簽批發(fā)量基本同期步入千萬關(guān)口,希瑞適雖然在2021年的國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)均有增長(zhǎng),但其實(shí)是得利于2020年11月WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,在“一苗難求”的市場(chǎng)下,國(guó)內(nèi)部分城市甚至采取九價(jià)疫 苗搖號(hào)中簽?zāi)J?,希瑞適僅僅成了“進(jìn)口比國(guó)產(chǎn)好”思想作祟下的無奈選擇。

       2022年馨可寧簽批發(fā)288批次,而希瑞適加上2021年下半年也才11批次,即便是在2022年5月才獲首批簽發(fā)的沃澤惠,半年時(shí)間的銷量也近400萬支,對(duì)希瑞適來說也是遙不可及,體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)大眾在選擇HPV疫 苗時(shí)的另一個(gè)極端——低價(jià)格。

       在兩個(gè)選擇極端化下,預(yù)計(jì)未來希瑞適會(huì)像之前罷演“配角”退出美國(guó)市場(chǎng)一樣,連“群眾演員”都不想當(dāng)了。

       市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容但內(nèi)卷是必然

       據(jù)安信證券預(yù)測(cè),截至2022年Q3國(guó)內(nèi)9-45歲適齡女性中HPV疫 苗滲透率僅為12%,值得關(guān)注的是,剛發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃》是在充分肯定廣東、海南、福建、鄂爾多斯、濟(jì)南、廈門、無錫等省市的適齡女孩HPV疫 苗免費(fèi)接種政策的背景下制定的,適齡女性HPV疫 苗接種全覆蓋極有可能是未來的終 極目標(biāo),因此,市場(chǎng)規(guī)模還將持續(xù)擴(kuò)容。

       據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)公示平臺(tái)查詢,國(guó)內(nèi)處于Ⅱ期臨床及以上還未申請(qǐng)上市的HPV疫 苗有11個(gè),其中Ⅲ期臨床的有9個(gè),加上已上市的2款國(guó)產(chǎn)疫 苗,國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗布局已涵蓋低中高價(jià)次,滿足各種需求,國(guó)產(chǎn)代替是遲早之事,但也預(yù)示著內(nèi)卷的開始。

      國(guó)內(nèi)臨床二期以上HPV疫 苗項(xiàng)目

       圖片來源:根據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)公示平臺(tái)整理

       值得一提的是,萬泰生物的馨可寧在2021年10月通過了WHO的PQ認(rèn)證,且2022年已在摩洛哥和尼泊爾獲上市許可,國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗不僅打破了國(guó)內(nèi)壟斷,還走向了國(guó)際市場(chǎng),未來,諸多國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗的獲批上市,有著能夠與國(guó)外藥企在全球市場(chǎng)一爭(zhēng)高下的資本。

       內(nèi)卷突圍還得看差異化

       高保護(hù)和低價(jià)格雖然是迎合市場(chǎng)選擇兩極化的關(guān)鍵,其實(shí)但差異化才是內(nèi)卷下的生存之本,萬泰生物的成功便是有力的佐證。

       萬泰生物的馨可寧接種年齡為9-45歲,但9-14歲2針法卻是獨(dú)家,無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱,還是接種合計(jì)費(fèi)用,9-14歲2針法差異化都是其能夠快速放量的關(guān)鍵,萬泰生物利用產(chǎn)品差異化快速布局,在2021年兩次擴(kuò)產(chǎn)將年產(chǎn)能提至3000萬支,為2022年近3000萬支的需求打了一場(chǎng)漂亮的“策略戰(zhàn)”。

       當(dāng)然,默沙東也行動(dòng)迅速,在2022年8月堵住了佳達(dá)修9的差異化漏洞,將接種年齡從16-26歲擴(kuò)展至9-45歲,以應(yīng)對(duì)國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗的崛起。

三價(jià)、九價(jià)、十五價(jià)疫 苗

       圖片來源:康樂衛(wèi)士招股書

       國(guó)產(chǎn)將價(jià)次差異化玩向高端,國(guó)藥中生11價(jià)疫 苗是全球首 個(gè)獲批Ⅲ期臨床9價(jià)以上HPV疫 苗,緊跟其后的還有諾寧生物和神州細(xì)胞聯(lián)合研發(fā)的14價(jià)疫 苗處于Ⅱ期臨床,值得一提的是,康樂衛(wèi)士和成大生物聯(lián)合研發(fā)的15價(jià)疫 苗已獲批進(jìn)入臨床,是全球最高價(jià)次在研HPV疫 苗。

       中國(guó)適宜接種HPV疫 苗的男性規(guī)模(9-45歲),2016-2031E

       圖片來源:康樂衛(wèi)士招股書

       此外,國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗性別差異化也將到來,康樂衛(wèi)士的9價(jià)疫 苗是首 個(gè)針對(duì)男性適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗,且在2022年12月已進(jìn)入Ⅲ期臨床。2020年我國(guó)HPV疫 苗接種適齡男性(9-45 歲)已達(dá)3.44億,雖然國(guó)產(chǎn)男性HPV疫 苗離上市還早,但也預(yù)示著未來在HPV疫 苗市場(chǎng)又將掀起一場(chǎng)經(jīng)典“國(guó)產(chǎn)PK進(jìn)口”之戰(zhàn)。

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