2月13日,瑞科生物(股票代碼:02179.HK)欣然宣布,已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫 苗REC610成功完成首批受試者入組。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫 苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫 苗,新佐劑疫 苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01,可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應(yīng)和IgG抗體,其免疫反應(yīng)非劣于對照疫 苗Shingrix®。
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