在出海方面，傳統(tǒng)藥企沒有落下。
2月20日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告表示，其阿 片受體激動(dòng)劑RFUS144注射液獲FDA批準(zhǔn)臨床，擬用于治療疼痛和瘙癢。
2月20日，NMPA批準(zhǔn)了多款新藥或新適應(yīng)癥上市。
中國生物制藥便發(fā)布公告表示，腰椎管狹窄治療藥物利馬前列素片獲批上市。
艾伯維也是宣布，其JAK抑制劑烏帕替尼在中國的第四個(gè)適應(yīng)癥獲批，用于治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子抑制劑應(yīng)答不佳，或不耐受或禁忌的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
過去三天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）萬泰生物財(cái)務(wù)總監(jiān)減持1325萬元股票
2月20日，萬泰生物發(fā)布公告表示，財(cái)務(wù)總監(jiān)趙義勇減持8.38萬股，累計(jì)減持金額1325萬元。
2）三葉草生物引進(jìn)4價(jià)流感疫 苗
2月19日，三葉草生物公告表示，引進(jìn)AdimFlu-S的4價(jià)流感疫 苗，公司將擁有在巴西、孟加拉國等國家地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
3）美迪西業(yè)績(jī)2022年度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)29%
2月20日，美迪西發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)。2022年，公司營(yíng)收17億元，同比增長(zhǎng)45%；凈利潤(rùn)3.63億元，同比增長(zhǎng)28.60%。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）原子高科鎵[68Ga]多特安肽注射液獲批臨床
2月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，原子高科鎵[68Ga]多特安肽注射液獲批臨床，擬與正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET）一起使用，用于成人和兒童生長(zhǎng)抑素受體陽性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）的定位。
2）兆科眼科青光眼治療藥物獲批上市
2月20日，兆科眼科發(fā)布公告表示，青光眼治療藥物BIMATOPROST TIMOLOL滴眼液獲批上市。
3）中國生物制藥利馬前列素片獲批上市
2月20日，中國生物制藥發(fā)布公告表示，腰椎管狹窄治療藥物利馬前列素片獲批上市。
4）智康弘義WEE1激酶小分子抑制劑美國臨床獲批
2月20日，智康弘義發(fā)布新聞稿稱，其研發(fā)的WEE1激酶小分子抑制劑SC0191獲得美國FDA的1/2期臨床研究許可，擬單藥和聯(lián)合化療用于治療晚期實(shí)體瘤。
5）蘇庇醫(yī)藥引進(jìn)藥物尼替西農(nóng)獲批上市
2月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，蘇庇醫(yī)藥尼替西農(nóng)獲批上市，用于治療成人和兒科患者的1型遺傳性酪氨酸血癥。
6）吉利德抗侵襲性真菌病藥獲批上市
2月20日，吉利德科學(xué)宣布，NMPA已批準(zhǔn)安必速（注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg）的上市許可申請(qǐng)，用于治療侵襲性真菌病。
7）艾伯維JAK抑制劑獲批治療潰瘍性結(jié)腸炎
2月20日，艾伯維宣布，其JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國獲批第四個(gè)適應(yīng)癥，用于治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。
8）人福醫(yī)藥阿 片受體激動(dòng)劑美國臨床獲批
2月20日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告表示，其阿 片受體激動(dòng)劑RFUS144注射液獲FDA批準(zhǔn)臨床，擬用于治療疼痛和瘙癢。
器械跟蹤
1）業(yè)聚實(shí)業(yè)冠狀動(dòng)脈高壓預(yù)擴(kuò)張球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品獲注冊(cè)批件
2月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚實(shí)業(yè)冠狀動(dòng)脈高壓預(yù)擴(kuò)張球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品獲注冊(cè)批件。
2）歸創(chuàng)通橋抓捕器獲注冊(cè)批件
2月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng)通橋抓捕器獲注冊(cè)批件。
3）巴泰醫(yī)療紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴泰醫(yī)療紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
海外要聞
1）Moderna披露mNRA流感疫 苗最新數(shù)據(jù)
日前，Moderna披露mNRA流感疫 苗mRNA-1010最新數(shù)據(jù)。與現(xiàn)有獲批疫 苗相較，mRNA-1010能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生更多抵抗甲型流感病毒株H1N1和H3N2的抗體。
2）FDA加速批準(zhǔn)Filspari上市
日前，Travere Therapeutics公司宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)Filspari（sparsentan）上市，用于在有高風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的IgA腎病患者中降低蛋白尿。
3）FDA批準(zhǔn)Lamzede上市
日前，Chiesi Global Rare Diseases宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Lamzede（velmanase alfa-tycv）用于治療α-甘露糖苷貯積癥（AM）成人和兒童患者的非中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。
4）BerGenBio公司公布AXL激酶抑制劑/PD-1聯(lián)合療法臨床數(shù)據(jù)
日前，BerGenBio公司宣布了其AXL激酶抑制劑bemcentinib與抗PD-1抗體Keytruda聯(lián)用，2線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的2期臨床試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受組合療法治療的患者中位總生存期為13.0個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為6.2個(gè)月，疾病控制率為51.1%。
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