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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術(shù)指導原則》

CDE發(fā)布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術(shù)指導原則》

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來源:CDE官網(wǎng)
  2023-02-24
為了規(guī)范和指導化學仿制藥溶液型滴眼劑的藥學研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術(shù)指導原則》。

       發(fā)布日期:20230216

       為了規(guī)范和指導化學仿制藥溶液型滴眼劑的藥學研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術(shù)指導原則》。

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       國家藥監(jiān)局藥審中心

       2023年2月6日

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