華蘭生物工程股份有限公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司(以下稱“重慶公司”)于2023 年 2 月 24 日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的人凝 血因子Ⅷ(規(guī)格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2023S00250、2023S00251,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 S20233099、國(guó)藥準(zhǔn)字 S20233100)和人凝 血酶原復(fù)合物(規(guī)格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2023S00253、2023S00254,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 S20233101、國(guó)藥準(zhǔn)字 S20233102),審批結(jié)論為:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。
重慶公司研發(fā)的人凝 血因子Ⅷ和人凝 血酶原復(fù)合物可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售,將對(duì)公司 2023 年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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