拜耳“新”技術(shù)加持，助力干細胞療法攻克帕金森病

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作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-03-16

3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗的監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集過程。

當?shù)貢r間3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗的監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集過程。

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圖片來源：拜耳官網(wǎng)

“實時”監(jiān)測，數(shù)據(jù)收集不斷

根據(jù)拜耳的新聞稿，BlueRock 將Rune Labs擁有的StriveStudy平臺和Emerald Innovations擁有的Emerald無線監(jiān)測傳感器運用到其帕金森病的臨床試驗中，改善了其監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集方式。

此前，帕金森病臨床試驗中的監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集方式為將主觀患者報告工具（如日記和問卷）與臨床環(huán)境中的定期神經(jīng)學(xué)和活動評估相結(jié)合，這種方式只能及時捕捉特定時刻，患者不受控制的震顫和肌肉運動、僵硬和失去平衡等病癥幾乎不能被記錄。

因此，利用這種“實時”的方式，將能更全面的記錄患者的各項數(shù)據(jù)。于BlueRock 而言，這對其開發(fā)更有效的療法有著巨大的幫助。

不過，這種將“實時”運用到帕金森病上的方式并非首次亮相。早在2015年，羅氏便宣稱旗下已開發(fā)出一種基于智能手機的監(jiān)控系統(tǒng)，可用于帕金森病患者，并在一項臨床試驗中使用；2017年時也有相關(guān)報道稱一款用來檢測帕金森患者病情的戒指已被開發(fā)出來……

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圖片來源：frontiers官網(wǎng)

根據(jù)拜耳此次的新聞稿，BlueRock將會利用這一可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善治療帕金森病的臨床試驗的監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集過程，其中也包括了其基于干細胞的療法。

技術(shù)加持，干細胞療法臨床加速

BlueRock目前有一款基于干細胞的療法 bemdaneprocel（DA-01）正處于在研狀態(tài)，適應(yīng)癥為帕金森病。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，DA-01尚處于較為早期的臨床階段，于2021年開始在美國、加拿大進行臨床試驗。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

干細胞是一類在機體中具有自我更新能力和高度分化潛力的細胞，在合適的條件下或者給予合適的信號，就可以分化成為任何一種成體組織細胞，包括多巴胺能神經(jīng)元。由于干細胞的高度分化潛力，在帕金森病等神經(jīng)變性疾病領(lǐng)域，此療法可以發(fā)揮巨大作用。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前已有數(shù)款帕金森病的干細胞療法在研。其中，以色列特拉維夫大學(xué)原研藥物NurOwn的帕金森病適應(yīng)癥已開展至臨床三期階段?；蛟SNurOwn將成為全球首款上市治療帕金森病的干細胞療法。

數(shù)款在研干細胞療法

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

根據(jù)拜耳新聞稿，此次臨床試驗主要目的是測試通過手術(shù)將產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細胞注射到帕金森病患者的大腦中是否安全，并監(jiān)測是否會存在潛在的副作用。主要觀察指標為1年后嚴重不良事件（sae）的發(fā)生率或與細胞相關(guān)的異常組織是否過度生長。此試驗的結(jié)果預(yù)計將于2023年下半年公布。

ClinicalTrials.gov