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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥HER2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定;日本癌癥5年生存率為66.2%

恒瑞醫(yī)藥HER2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定;日本癌癥5年生存率為66.2%

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作者:朱來  來源:氨基觀察
  2023-03-17
3月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。3月15日,日本國(guó)立癌癥研究中心公布統(tǒng)計(jì)結(jié)果稱,在開展專業(yè)治療的全國(guó)癌癥診療合作據(jù)點(diǎn)醫(yī)院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

       在與DS8201的對(duì)壘中,恒瑞醫(yī)藥正面迎擊的同時(shí),也在差異化競(jìng)爭(zhēng)。

       3月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

       癌癥早篩早診的情況下,患者的生存期并不會(huì)太短。

       3月15日,日本國(guó)立癌癥研究中心公布統(tǒng)計(jì)結(jié)果稱,在開展專業(yè)治療的全國(guó)癌癥診療合作據(jù)點(diǎn)醫(yī)院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

       過去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1)康方生物2022年收入8.33億元

       3月16日,康方生物發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入8.33億元,研發(fā)投入13.23億元,銷售費(fèi)用5.22億元。

       2)基石藥業(yè)2022年收入4.81億元

       3月15日,基石藥業(yè)發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)收4.81億元,2021年同期為2.43億元;銷售費(fèi)用為3.27億元,2021年同期為3.63億元。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)明慧醫(yī)藥注射用MHB036C獲批臨床

       3月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),明慧醫(yī)藥注射用MHB036C獲批臨床,擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療研究。

       2)恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定

       3月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

       3)愛德程醫(yī)藥AL8326片擬獲突破性療法認(rèn)定

       3月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),愛德程醫(yī)藥AL8326片擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥為至少接受二線治療方案(包括一線含鉑治療、二線單藥或其他治療)后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌。

       4)和譽(yù)醫(yī)藥pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準(zhǔn)

       3月16日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布,CSF-1R抑制劑pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準(zhǔn),適應(yīng)癥為治療腱鞘巨細(xì)胞瘤。

       5)云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市,適應(yīng)癥為成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。

       6)恒瑞醫(yī)藥右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市,用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜(如成人全身麻 醉),是國(guó)內(nèi)用于該適應(yīng)癥的首 款鼻噴制劑。

       器械跟蹤

       1)南微醫(yī)學(xué)一次性內(nèi)窺鏡用注射針獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),南微醫(yī)學(xué)一次性內(nèi)窺鏡用注射針獲注冊(cè)批件。

       2)微創(chuàng)神通微導(dǎo)管系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)神通微導(dǎo)管系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

       3)易生科技藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),易生科技藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

       4)春立正達(dá)醫(yī)療人工椎體固定系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),春立正達(dá)醫(yī)療人工椎體固定系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

       5)愛德華經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),德華經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

       6)強(qiáng)生可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲注冊(cè)批件

       3月16日,據(jù)NMPA官網(wǎng),強(qiáng)生可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。

       海外藥聞

       1)Dermavant Sciences Vtama乳膏3期試驗(yàn)結(jié)果積極

       3月15日,Dermavant Sciences宣布,Vtama乳膏用于治療兩歲以上孩童與成人特應(yīng)性皮炎患者的積極3期試驗(yàn)頂線結(jié)果。

       2)日本癌癥5年生存率為66.2%

       3月15日,日本國(guó)立癌癥研究中心公布統(tǒng)計(jì)結(jié)果稱,在開展專業(yè)治療的全國(guó)癌癥診療合作據(jù)點(diǎn)醫(yī)院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

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