3月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)（02616.HK）公布2022年財報，數據顯示，基石藥業(yè)2022年營收實現翻倍，為4.814億人民幣，其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，截至2022年12月31日現金儲備為10.42億人民幣。
對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示，2022年，基石藥業(yè)商業(yè)化實現了突飛猛進的進展，商業(yè)化收入同比增長142%，并實現總收入翻倍，公司擁有充足的現金儲備。產品管線在全球范圍內也取得了突破性進展。“展望未來，我們將繼續(xù)以臨床研發(fā)為核心競爭力，多維度建立產品管線，依托強大的臨床開發(fā)引擎，快速將創(chuàng)新藥物推向國內外市場，進一步釋放已上市產品的商業(yè)價值的同時，加速產品在全球主要市場實現其商業(yè)價值，造福全球患者，并為投資人、合作伙伴以及利益相關方創(chuàng)造更大的價值。”
值得注意的是，2022年基石藥業(yè)五項新藥上市申請獲批，成功實現了兩款新產品拓舒沃®（艾伏尼布片）和擇捷美®（舒格利單抗注射液）的商業(yè)上市，加之此前上市的普吉華®（普拉替尼膠囊）和泰吉華®（阿伐替尼片），基石藥業(yè)已成功上市四款或腫瘤創(chuàng)新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中，包括擇捷美®一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市申請先后在英國和歐盟獲得受理；此外，CS5001(ROR1 ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，預計2023年底前公布初步數據。
多項財報數據顯示，伴隨著研發(fā)成果的高效轉化和全面商業(yè)化能力的釋放，基石藥業(yè)的自我造血能力進一步增強，進入了商業(yè)化收獲期，未來數年的銷售規(guī)模將有望實現持續(xù)高速增長。
新產品及新適應癥上市步伐穩(wěn)健
多元化商業(yè)策略進一步提升產品可及
在商業(yè)化維度，基石藥業(yè)已上市三款同類精準治療藥物普吉華®、泰吉華®、拓舒沃®、以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美®，且適應癥仍在不斷擴展。
而隨著商業(yè)運營體系的持續(xù)完善與策略的不斷優(yōu)化，基石藥業(yè)藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場?；帢I(yè)2022年財報數據顯示，精準治療藥物覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴張至180個城市的約800家醫(yī)院，占精準治療藥物相關市場的約75%至80%。一直以來，基石藥業(yè)采用多種方法積極提升藥品可及性和可負擔性。目前，普吉華®、泰吉華®和拓舒沃®已納入130個主要商業(yè)及政府保險計劃，完成約220家醫(yī)院及DTP列名，覆蓋人口數逾9,000萬，同比增長50%。
未來，基石藥業(yè)將利用數字化平臺、與下一代測序公司及國家病理質控中心合作、推進醫(yī)院及DTP列名、優(yōu)化定價策略、優(yōu)化創(chuàng)新支付計劃等一系列舉措，持續(xù)提高患者可及性和可支付性。
臨床開發(fā)繼續(xù)保持加速推進
CS5001重磅出擊
在研發(fā)維度，2022年里基石藥業(yè)多個管線取得研發(fā)進展，在全球學術會議展示或醫(yī)學期刊發(fā)布11項重磅數據，公司杰出的研發(fā)能力不斷得到驗證。
值得關注的是，擇捷美®已經超越所有進口PD-(L)1單抗，取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5項注冊性臨床研究的成功，其中NSCLC、GC和ESCC均為高發(fā)腫瘤類型。
此外，CS5001(ROR1 ADC)作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產品，目前正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，有望在2023年底前公布初步數據，并探索與海外公司的合作機會。CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達，全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。
不僅如此，PD-1抗體CS1003聯合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者III期全球臨床試驗的入組已于2022年3月完成；靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特異性分子CS2006的首次人體試驗正在進行，研究地點包括美國及中國臺灣。
目前，基石藥業(yè)正在利用多種創(chuàng)新渠道建立研究管線，推進超過10個的早期管線項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯藥物和用于治療難治性細胞內靶點的專有平臺。
戰(zhàn)略合作關系持續(xù)強化
海外市場取得突破性進展
財報顯示，2022年基石藥業(yè)已與國內外多家領先藥企達成戰(zhàn)略合作伙伴關系，進一步推動已上市及處于后期開發(fā)階段藥物的商業(yè)化。
國內市場方面，基石藥業(yè)與輝瑞就擇捷美®合作進一步深化，有望挖掘擇捷美®市場潛力；同時，基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥合作，加速開發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4 單克隆抗體CS1002，CS1002聯合治療晚期實體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已于2022年獲批，并已分別啟動HCC及NSCLC方面的兩項研究。
國際市場方面，基石藥業(yè)與EQRx協(xié)力合作，以探索舒格利單抗的全球市場及CS1003治療HCC的全球III期研究。舒格利單抗現已成為國內第 一批在歐洲市場（包括英國和歐盟）提交上市許可申請（MAA）的國產PD-(L)1單抗，取得突破性進展。
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