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國產9價HPV疫 苗還沒誕生 內卷就已白熱化

熱門推薦: HPV 康樂衛(wèi)士 馨可寧
作者:趙言午  來源:藥渡仿制
  2023-03-20
北交所的國產9價HPV疫 苗第一股——康樂衛(wèi)士,在3月15日上市開盤就破發(fā),且連續(xù)下跌兩日,截至發(fā)稿日盤中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈,上市3日已跌去21.2%,到底是9價HPV疫 苗沒有前途了?還是HPV疫 苗市場形勢發(fā)生扭轉不被看好了?

       資本的敏感程度讓其成了預報市場未來行情的“播報員”,此外能夠登陸A股也足以說明企業(yè)的實力不俗。

       然而,北交所的國產9價HPV疫 苗第一股——康樂衛(wèi)士,在3月15日上市開盤就破發(fā)(發(fā)行價42元),且連續(xù)下跌兩日,截至發(fā)稿日盤中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈,上市3日已跌去21.2%,到底是9價HPV疫 苗沒有前途了?還是HPV疫 苗市場形勢發(fā)生扭轉不被看好了?

       紅火的市場會更紅火

       截至目前,國內已獲批上市5款HPV疫 苗,分別為葛蘭素史克的2價希瑞適、默沙東的4價/9價佳達修、萬泰生物的2價馨可寧和沃森生物的2價沃澤惠。

       晚起的“鳥兒”蟲也吃到飽,沃森生物的沃澤惠是5款HPV疫 苗中最后獲批的,2022年3月獲批后,5月獲得首批批簽發(fā)報告,截至6月底批簽發(fā)量就達88.47萬劑,另據(jù)沃森生物2022年業(yè)績預告顯示,其2022年營收增長46%,“功臣”之一就是剛上市沃澤惠。

       最笨的“鳥兒”也還沒掉隊,雖然葛蘭素史克的希瑞適無論是在價格優(yōu)勢,還是在保護亞型覆蓋率上,都已處于最劣勢,在5款HPV疫 苗中,是只不折不扣的“笨鳥”,但2022年下半年至2022年底依然有11批次的批簽發(fā)量,價格是國產兩倍以上但覆蓋亞型一直的批簽發(fā)量,雖然銷量墊底,但終究沒有被國內市場徹底拋棄,可見大眾對HPV疫 苗的“渴望”,就在昨日,筆者所在的社區(qū)微信群,社區(qū)工作人員還在發(fā)信息提醒“不要等4價9價,有什么打什么,越早越小接種越好”。

       另據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017-2020年國內HPV疫 苗市場規(guī)模從9.4億增長至135.6億元,年均復合增長率達143.43%,預計到2031年將達625.4億。

中國HPV疫  苗市場規(guī)模,2016-2031E

圖片來源:康樂衛(wèi)士招股書

       2023年1月,衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》,HPV疫 苗接種作為有效預防宮頸癌的最源頭,被納入降低患病風險的重點工作,未來的市場將進一步擴大。

關于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃

圖片來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

       這盤“蛋糕”不是一般的大。

       內卷還未打響就已白熱化

       據(jù)不完全統(tǒng)計,國內處于臨床階段的HPV疫 苗有16款,其中已處于III期臨床的有9款,分別為:康樂衛(wèi)士的3價和9價,萬泰生物的9價,澤潤生物的9價,博唯生物的4價和9價,成都生物研究所的4價和11價,瑞科生物的9價。

康樂衛(wèi)士招股書

資料來源:康樂衛(wèi)士招股書

       雖然國內HPV疫 苗市場在未來相當長時期內會持續(xù)火熱,但“蛋糕”再大也架不住“嘴”多,現(xiàn)已推至臨床/獲批臨床的藥企有9家,加上之前獲批的4家藥企,未來的市場勢必競爭激烈。據(jù)臨床進展情況看,預計2025-2026年有5-6款低價HPV疫 苗上市,2026-2028年有5款九價HPV疫 苗上市。

       從當前的HPV疫 苗銷售情況來看,價格和保護率等兩個因素,已將市場細分成低價和高價兩個區(qū)域,特別是從2款國產HPV疫 苗上市后的市場情況來看,國內大眾對HPV疫 苗的態(tài)度其實很分明,追求低價或追求高保護,這才有了國產2價和進口4價/9價均呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。

       2價疫 苗市場雖有國產替代進口的趨勢,但值得注意的是,葛蘭素史克為了繼續(xù)在國內市場立足,2022年獲批了希瑞適9-14歲女性兩劑次的接種程序,國產疫 苗除了價格優(yōu)勢外,唯一能與希瑞適一拼的只有萬泰生物的馨可寧,同樣用于9-14歲女性接種只需兩劑次,但“進口比國產好”的消費心理,或許讓葛蘭素史克的希瑞適一時半會不至于退出國內市場。

       高價疫 苗市場,目前依然是默沙東獨霸天下,康樂衛(wèi)士預計2026年提交9價疫 苗BLA申請,最快可能在2026年獲批上市,值得注意的是,康樂衛(wèi)士9價疫 苗的III期臨床是在2020年12月啟動,而萬泰生物和博唯生物的9價疫 苗III期臨床啟動時間均早于康樂衛(wèi)士,分別為2020年9月和2020年4月,此外,瑞科生物的9價疫 苗III期臨床也落后康樂衛(wèi)士6個月,首 款國產9價HPV疫 苗花落誰家的競賽也相當激烈,即便是搶得“頭名”,短期內多款國產9價疫 苗獲批上市,讓各藥企間勢均力敵,這或許就是康樂衛(wèi)士被資本市場“觀望”,上市即破發(fā)且下跌至今的原因所在。

康樂衛(wèi)士招股書

圖片來源:康樂衛(wèi)士招股書

       此外,還有天生有著攪局能力的中低價疫 苗也有3款進入III期臨床,分別為康樂衛(wèi)士的3價疫 苗,博唯生物的4價疫 苗和成都生物研究所的4價疫 苗,其中成都生物研究所的4價疫 苗早在2018年5月就已啟動III期臨床,看似只有“局部戰(zhàn)爭”大體平靜的HPV疫 苗市場,其實管線競賽已處于白熱化階段,未來的某一天,勢必會發(fā)展成市場的白熱化。

       自求多福都在靠什么招

       面對競爭的白熱化,除了價格外,產品差異化優(yōu)勢是唯一的“救命稻草”,從萬泰生物馨可寧獲批后的快速放量,可以看出差異化優(yōu)勢的成功之道,馨可寧接種年齡為9-45歲,但9-14歲2針法在葛蘭素史克的希瑞適獲批兩劑次接種程序之前是獨家,無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱,還是接種費用,馨可寧差異化優(yōu)勢讓其批簽發(fā)量由2020年的246萬劑到2022年的2800-2900萬劑,兩年翻十倍。

       各大藥企在管線布局上也是“八仙過海各顯神通”,都有自己的差異化“小九九”,康樂衛(wèi)士同時開展了9價疫 苗的男性適應癥臨床,且在2022年12月就進展至III期,有此眼光的國內藥企還有博唯生物,2022年9月啟動了9價疫 苗的男性適應癥I期臨床。值得關注的是,默沙東的動作更快,早在2022年2月就開展了9價疫 苗男性適應癥III期臨床。

       還有選擇“同價不同配置”策略的萬泰生物和瑞科生物,萬泰生物已獲批上市了2價馨可寧,覆蓋16/18型病毒,又啟動了覆蓋6/11型病毒的2價疫 苗,瑞科生物也先后同時推進覆蓋6/11型和16/18型病毒的兩款2價疫 苗。

       值得一提的,還有沒有“最高只有更高”的“玩”法,成都生物研究所用11價疫 苗接力,神州細胞“道高一尺”推出了14價疫 苗,康樂衛(wèi)士“魔高一丈”玩出了15價疫 苗,是全球最高價次在研HPV疫 苗。

       筆者認為,內卷競備的同時,外面的市場更廣闊,全球HPV疫 苗市場規(guī)模預計將于2025年和2031年分別達到105.2億美元和168.2億美元,我國作為全球第三個掌握HPV疫 苗的國家,藥企在產品研發(fā)中,要同步國外的臨床研究,在國內獲批的同時,甚至早于國內在某個國家地區(qū)獲批上市,將內卷引向外卷,相互釋放生產空間。

全球HPV疫 苗市場規(guī)模

圖片來源:康樂衛(wèi)士招股書

       從藥物的本質出發(fā),白熱化的競爭讓藥企備受壓力,但正因如此,大眾有了更多更實惠的選擇,白熱化競爭來得更猛烈些也未嘗是壞事。

       參考來源

       華西證券

       相關藥企公告

       康樂衛(wèi)士招股書

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