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CPHI制藥在線 資訊 成都康弘藥業(yè)子公司獲得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書

成都康弘藥業(yè)子公司獲得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書

來源:深圳證券交易所
  2023-03-20
近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于渴絡(luò)欣膠囊的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》。

       近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司(以下簡稱“四川濟(jì)生堂”)收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于渴絡(luò)欣膠囊的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一. 通知書主要信息

       藥品名稱:渴絡(luò)欣膠囊

       劑型:膠囊劑

       規(guī)格:每粒裝 0.5g

       注冊分類:中藥

       藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字 Z20090035

       通知書編號(hào):2023R001485

       審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,同意再注冊。

       二. 產(chǎn)品簡介

       渴絡(luò)欣膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,肢體疼痛,尿混或渾濁。

       三. 對公司的影響

       本次渴絡(luò)欣膠囊《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》的取得,確保了該藥品的正常生產(chǎn)和銷售,公司將嚴(yán)格按照要求開展相應(yīng)工作,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)為市場提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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