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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開(kāi)征求ICH《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件、常見(jiàn)問(wèn)題解答文件實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求ICH《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件、常見(jiàn)問(wèn)題解答文件實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-03-20
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了M10問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的中文版。現(xiàn)對(duì)以上實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn),為期1個(gè)月。

       為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了M10問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的中文版?,F(xiàn)對(duì)以上實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn),為期1個(gè)月。

       如有修改意見(jiàn),請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. 《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議

       2. M10問(wèn)答文件中文版

       3. M10問(wèn)答文件英文版

       4.M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版

       5. M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱
1 《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議.docx
2 M10問(wèn)答文件中文版.doc
3 M10問(wèn)答文件英文版.pdf
4 M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版.doc
5 M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版.pdf
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