近日,蘇州百因諾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百因諾生物”)與北京呈諾醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“呈諾醫(yī)學(xué)”)在蘇州太倉(cāng)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將就培養(yǎng)基開發(fā)和供應(yīng)、以及CDMO外包服務(wù)達(dá)成深度合作。百因諾生物董事長(zhǎng)兼CEO趙曉劍博士,百因諾生物COO Scott M Wheelwright博士,呈諾醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家顧雨 春教授,呈諾醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人、融資和BD負(fù)責(zé)人劉曉慶等領(lǐng)導(dǎo)出席了簽約儀式。
百因諾生物董事長(zhǎng)兼CEO趙曉劍博士(左四)與呈諾醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家顧雨 春教授(右三)簽署協(xié)議
此次戰(zhàn)略合作,雙方就iPSC培養(yǎng)基、HEK293培養(yǎng)基、Sf9培養(yǎng)基展開研發(fā)、生產(chǎn)、優(yōu)化等方面的合作;聯(lián)合進(jìn)行細(xì)胞因子方向的研發(fā)、工藝優(yōu)化及GMP生產(chǎn);攜手推進(jìn)呈諾醫(yī)學(xué)自有專利平臺(tái)的對(duì)外授權(quán)合作。
百因諾生物董事長(zhǎng)兼CEO趙曉劍博士表示,“我們非常高興能同呈諾醫(yī)藥達(dá)成深度戰(zhàn)略合作,呈諾醫(yī)療選擇CAR-NK作為腫瘤免疫細(xì)胞治療的研發(fā)重點(diǎn),采用iPSC誘導(dǎo)多能干細(xì)胞平臺(tái),iPSC-CAR-NK細(xì)胞藥物能形成穿孔術(shù)深入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部進(jìn)行殺傷,能夠治療更大范圍的腫瘤患者,于此同時(shí)極大降低了細(xì)胞藥物的成本,藥價(jià)患者可及。呈諾醫(yī)療真正做到了“以患者需求為核心,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”。在研發(fā)過程中,呈諾醫(yī)療團(tuán)隊(duì)不斷攻堅(jiān)克難,解決一個(gè)個(gè)技術(shù)瓶頸,其創(chuàng)新和求索精 神值得我們生物醫(yī)藥人學(xué)習(xí)。我們承諾在未來的合作中,百因諾將充分利用無血清細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),以及一站式生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),助力CAR-NK細(xì)胞免疫療法取得突破性進(jìn)展,為腫瘤患者帶去新的希望!”
呈諾醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家顧雨 春教授表示,“工欲善其事,必先利其器,細(xì)胞培養(yǎng)基作為生物醫(yī)藥核心原料之一,其性能可直接影響產(chǎn)物表達(dá)量的高低,進(jìn)而影響生物藥的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)成本。百因諾生物有著國(guó)際化運(yùn)營(yíng)及技術(shù)團(tuán)隊(duì),其專業(yè)的培養(yǎng)基開發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)可以為呈諾醫(yī)學(xué)在細(xì)胞培養(yǎng)方面遇到的各種問題提供解決方案,于此同時(shí),百因諾生物解決了原料進(jìn)口依賴‘卡脖子’問題,大幅度降低生物藥研發(fā)及生產(chǎn)成本,真正做到了為藥企降本增效。我們非常高興和百因諾生物建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,希望未來雙方充分利用各自優(yōu)勢(shì),以患者為中心,推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞免疫療法取得突破!”
關(guān)于百因諾生物
百因諾生物是一家依托無血清細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)和開發(fā)的國(guó)際化生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)供應(yīng)商,致力于為全球生物制藥公司提供從細(xì)胞系構(gòu)建、工藝開發(fā)、臨床材料生產(chǎn)、臨床申報(bào)到上市產(chǎn)品商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一站式CDMO外包服務(wù)以及培養(yǎng)基產(chǎn)品定制開發(fā)和生產(chǎn)、質(zhì)量咨詢的服務(wù)平臺(tái)。公司已建成太倉(cāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園12000平米(~6000平米平潔凈區(qū))研發(fā)生產(chǎn)基地,在中科院蘇州納米所擁有>400平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,另有太倉(cāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園12000平米在建研發(fā)生產(chǎn)基地,同時(shí)在太倉(cāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃了100畝工業(yè)用地。目前公司具備培養(yǎng)基生產(chǎn)、蛋白生產(chǎn)、質(zhì)粒生產(chǎn)、病毒生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)能力,憑借豐富的生產(chǎn)線和充足的產(chǎn)能,百因諾生物能夠高效的為全球客戶提供低成本、定制化、多樣性產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí)強(qiáng)大的研發(fā)能力,讓百因諾生物能夠針對(duì)不同客戶的需求提供個(gè)性化研發(fā)服務(wù)。
百因諾生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)匯聚了國(guó)際一流專家,具備國(guó)際一流的CDMO運(yùn)營(yíng)能力。創(chuàng)始人趙曉劍博士任董事長(zhǎng)兼 CEO,是國(guó)際細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的科學(xué)家、生物制藥專家,曾任國(guó)際培養(yǎng)基龍頭企業(yè)賽默飛(Gibco品牌) 和默克·密理博 (EMD-Millipore)研發(fā)總監(jiān)近十年,研發(fā)了數(shù)十種目前世界主流的高端無血清培養(yǎng)基和添加劑產(chǎn)品,積累了數(shù)十年的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。核心團(tuán)隊(duì)成員Scott M Wheelwright博士是蘇州信達(dá)生物創(chuàng)始人、全球質(zhì)控專家、生物醫(yī)藥專家,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)打造的研發(fā)和生產(chǎn)基地,具備國(guó)際一流水平的質(zhì)量控制體系,符合FDA、 EMA和NMPA的質(zhì)量體系GMP要求。
百因諾質(zhì)量管理體系符合中國(guó)GMP、美國(guó)cGMP、歐盟cGMP要求,搭建了完善的制藥質(zhì)量體系,通過了歐盟QP審計(jì)。“因信而諾,質(zhì)優(yōu)致遠(yuǎn)”,百因諾致力于為全球生物制藥機(jī)構(gòu)帶來價(jià)值,加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,降低研發(fā)和生產(chǎn)成本,加速其上市進(jìn)程。
關(guān)于呈諾醫(yī)學(xué)
呈諾醫(yī)學(xué)是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),由中英兩國(guó)科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦,是國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際前沿的創(chuàng)新型下游干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。他們的干細(xì)胞研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)掌握了目前世界上先進(jìn)的iPS誘導(dǎo)多能干細(xì)胞和多種功能干細(xì)胞的制備方法。呈諾醫(yī)學(xué)現(xiàn)已拿下了國(guó)內(nèi)第一個(gè)iPSC來源的細(xì)胞治療藥物ALF201的臨床默示許可。
呈諾醫(yī)學(xué)還榮獲了中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市博士后工作站、北京市專利試點(diǎn)單位、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)團(tuán)體會(huì)員、2021 中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)最 具創(chuàng)新力獎(jiǎng)、粵港澳大灣區(qū)第四屆生物科技創(chuàng)新企業(yè)50 強(qiáng)先鋒企業(yè)等專業(yè)領(lǐng)域榮譽(yù)。
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