博安生物（6955.HK）于3月27日發(fā)布2022年全年業(yè)績(jī)及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。

       2022年業(yè)績(jī)亮點(diǎn)

•        商業(yè)化營(yíng)收創(chuàng)新高：2022年公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到約5.16億元人民幣，同比大幅增長(zhǎng)225%，主要?dú)w因于博優(yōu)諾®強(qiáng)勁的銷售增長(zhǎng)以及博優(yōu)倍®于2022年年底的成功上市；2022年公司毛利達(dá)到約3.54億元人民幣，同比大幅增長(zhǎng)233%，毛利率較2021年有所提高。
•        研發(fā)管線高效推進(jìn)：自主研發(fā)的博優(yōu)倍®作為全球首 個(gè)地舒單抗生物類似藥獲批上市；在研管線中，1款候選藥物進(jìn)入上市審評(píng)階段，2款候選藥物在3期臨床取得重要進(jìn)展（包括全球首 個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥BA5101），以及5款在研創(chuàng)新抗體進(jìn)入1期臨床。
•        開啟資本市場(chǎng)新征程：博安生物于2022年12月30日在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，并于2023年3月13日被納入滬港通和深港通的股票名單。

       2款已上市產(chǎn)品，商業(yè)化成績(jī)亮眼

       博安生物首 款產(chǎn)品博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類似藥）用于治療多種癌癥。該產(chǎn)品于2021年5月在中國(guó)上市后即迅速放量，并于2022年的首 個(gè)完整年度銷售額達(dá)到約5.15億元人民幣，商業(yè)化表現(xiàn)亮眼。2022年，博優(yōu)諾®新增卵巢癌、宮頸癌兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，適用人群進(jìn)一步擴(kuò)大。目前，該產(chǎn)品的5大適應(yīng)癥均被納入2022版國(guó)家醫(yī)保目錄。

       第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）于2022年11月在中國(guó)獲批上市，用于治療骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品是全球首 個(gè)已上市的地舒單抗生物類似藥。除了中國(guó)市場(chǎng)，博優(yōu)倍®亦在歐洲和美國(guó)進(jìn)行研發(fā)，并計(jì)劃在全球市場(chǎng)銷售。

       基于博優(yōu)諾®卓越上市的良好往績(jī)以及博安生物不斷成熟的商業(yè)化能力，博優(yōu)倍®獲批后在更短的時(shí)間內(nèi)迅速取得多項(xiàng)業(yè)務(wù)里程碑：2022年12月，博優(yōu)倍®獲得國(guó)家醫(yī)保編碼；2023年1月，公司將博優(yōu)倍®在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利授予中國(guó)生物制藥的子公司正大青島，為其商業(yè)化放量鋪設(shè)一條快速致勝的道路。截至目前，該產(chǎn)品已在全國(guó)22個(gè)省、市及自治區(qū)掛網(wǎng)。

       管線進(jìn)展迅速，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢(shì)

       憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力，博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)。基于三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái) -- 全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)，公司已構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合，包括上述2款商業(yè)化產(chǎn)品、以及另外7款創(chuàng)新抗體候選藥物和4款生物類似藥候選藥物。2022年至今，多款在研產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。

       3款生物類似藥候選藥物商業(yè)化將至，包括：BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲受理，并在歐洲和美國(guó)進(jìn)行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達(dá)®生物類似藥）、BA9101（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液，艾力雅®生物類似藥）均在中國(guó)處于3期臨床階段，其中BA5101為全球首 個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。

       5款創(chuàng)新抗體候選藥物進(jìn)入臨床，包括：非IL-2阻斷型抗CD25抗體BA1106是國(guó)內(nèi)首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的、用于治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；抗IL-4Rα單抗BA2101注射液是國(guó)內(nèi)首 個(gè)進(jìn)入臨床階段、自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα長(zhǎng)效新藥；靶向Claudin18.2的ADCC增強(qiáng)型單抗BA1105，有望成為同類治療轉(zhuǎn)移性胰 腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最 佳靶向藥物；另有抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC藥物注射用BA1301。

       博安生物兼顧"創(chuàng)新價(jià)值"與"商業(yè)能見度"，在構(gòu)建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時(shí)，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢(shì)。上述多款藥物的開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長(zhǎng)期的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。

       強(qiáng)大的商業(yè)化能力，保障后續(xù)新藥卓越上市

       博安生物是目前少數(shù)擁有"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營(yíng)體系的本土生物制藥公司。高度整合與協(xié)同的內(nèi)部運(yùn)營(yíng)體系助力其在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了自我"造血"，并通過強(qiáng)大的商業(yè)化動(dòng)能保障后續(xù)在研產(chǎn)品的卓越上市。

       通過專業(yè)化的內(nèi)部營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源，博安生物不斷深化建設(shè)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力。一方面，公司已建立起廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)1300多家醫(yī)院及終端機(jī)構(gòu)；另一方面，通過攜手包括阿斯利康、正大青島、歐康維視等業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的合作伙伴，借助其優(yōu)勢(shì)資源，充分挖潛產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力。此外，博安生物還分別在美國(guó)和新加坡設(shè)立子公司并擁有一支持續(xù)擴(kuò)展的國(guó)際化研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)，以支持當(dāng)下業(yè)務(wù)的高速成長(zhǎng)。

       為進(jìn)一步支持商業(yè)化發(fā)展，2022年，博安生物加快建設(shè)和提升大規(guī)模生產(chǎn)能力，并通過擁抱數(shù)字化管理、開展工藝升級(jí)等方式，優(yōu)化生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效能。目前，公司擁有8,000升商業(yè)化產(chǎn)能和1,700升中試產(chǎn)能，另有2條用于商業(yè)化生產(chǎn)的3*2000升生產(chǎn)線、2條用于中試生產(chǎn)的2*500升生產(chǎn)線正在建設(shè)中。

       博安生物董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官姜華表示："2022年，博安生物在新冠疫情疊加產(chǎn)業(yè)變化帶來的各項(xiàng)挑戰(zhàn)中逆勢(shì)突破、碩果累累，令人無比振奮。展望2023年，我們預(yù)計(jì)這一年將是商業(yè)化產(chǎn)品收入增長(zhǎng)的豐收之年，亦是加快我們創(chuàng)新抗體管線進(jìn)程的變革之年。我們將進(jìn)一步加快核心產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的臨床開發(fā)，豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合，深化內(nèi)部制造能力以及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項(xiàng)業(yè)務(wù)合作，以更多高品質(zhì)的創(chuàng)新成果滿足患者所需、回報(bào)股東、回饋社會(huì)。"

       關(guān)于博安生物

       博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞三大平臺(tái)展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。

       目前，博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，以及多個(gè)具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。除了在中國(guó)，博安生物也在包括歐美地區(qū)在內(nèi)的海外市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)?；诓町惢漠a(chǎn)品組合，以及不斷成熟的商業(yè)化能力，博安生物已構(gòu)建起覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系，為其長(zhǎng)期的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。