近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，西南藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本情況
二、藥品其他相關(guān)信息
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。地塞米松磷酸鈉注射液為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2022 年）》甲類(lèi)處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)有 106 家公司有地塞米松磷酸鈉注射生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 7 家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021 年地塞米松磷酸鈉注射液在中國(guó)城市公立樣本代表醫(yī)院及零售藥店銷(xiāo)售總額 11,768 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 530 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷(xiāo)售容易受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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