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CPHI制藥在線 資訊 江西同和藥業(yè)原料藥非布司他通過CDE審批

江西同和藥業(yè)原料藥非布司他通過CDE審批

來源:深圳證券交易所
  2023-03-29
江西同和藥業(yè)股份有限公司近日從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“原輔包登記信息”平臺(tái)查詢獲悉,公司提交的“非布司他”原料藥通過了CDE審批。

       江西同和藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)近日從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原輔包登記信息”平臺(tái)查詢獲悉,公司提交的“非布司他”原料藥通過了CDE審批。具體情況如下:

       一、 原料藥登記信息

原料藥登記信息

       二、 其他相關(guān)信息

       非布司他適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的治療。

       三、 對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       公司“非布司他”原料藥通過CDE審批,表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司拓展產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)的銷售,形成國內(nèi)國外市場(chǎng)同步銷售的良好格局。

       受市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,上述原料藥品種的具體銷售情況存在一定的不確定性。公司將按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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