2018年，4+7帶量采購試點一聲驚雷，國采大幕拉開。
在常態(tài)化的導向下，4年半時間，已累計進行了8批共計9輪的國采。
據統(tǒng)計，在8批9輪的國采中，累計納入品種333個，原研入圍品種數僅有51個，占比不到15%。
面對國采不斷拓寬的采購范圍，更多臨床常用大品種被相繼納入，手握原研藥的外資企業(yè)不得不做出選擇。
沒有中選集采的原研藥，在醫(yī)院和終端的銷售，是否下降？
價格戰(zhàn)“刀刀見血”，
國采原研中選統(tǒng)計
在8批9輪的國采中，累計納入品種333個，基本涵蓋了抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精 神疾病等常見病、慢性病常規(guī)用藥。
原研入圍品種數僅有51個，占比不到15%，也就意味著超過85%的品種在國采采購量中實現了進口替代。
在4+7試點和前幾批次期間，大部分原研品種采取了觀望的態(tài)度，試圖了解國采的意志和決心。
在幾輪積累經驗后，官方吹風，國采將步入常態(tài)化的階段。
每年2批的國采進程逐步吸引了原研企業(yè)的目光，特別是不少品種是超10億元的大品種。
原研企業(yè)開始試水，與國產企業(yè)同臺競爭，原研中選數量稍有上升。
在價格肉搏中，原研產品“刀刀見血”。
可能是傷得太深，也可能“另辟蹊徑”，在近2批次的國采中，原研藥企呈現“潮退”的跡象。
表1 國采原研中選統(tǒng)計分析
數據來源：藥智數據
銷售是否下降？
典型產品市場格局變化分析
原研藥企是找到了國采的突破口？還是消極應對“專利懸崖”的到來？
我們從經歷了國采后，有完整自然年銷售周期的典型產品做一個市場格局的分析。
經歷了幾輪的探索，第四批國采的集采規(guī)則基本明晰，各大企業(yè)基本已明白自身的定位，我們以第四批國采為例。
2020年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網正式官宣第四批國采開始。
2021年2月8日，第四批國采最終中選結果公布，全國參與下最終45個品種中選。
2021年6月，第四批國采結果基本全國落地。
在45個品種中，共有41個涉及到原研產品，其中只有2個原研產品中選，中選率低得可憐。
分別為賽諾菲的氨磺必利片和費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液。
表2 第四批國采原研中選情況分析
數據來源：藥智數據
以涉及原研產品的市場總份額測算，第四批國采前后年份，市場規(guī)模從228億元，縮減至143億元，減少了38%。
除了恩格列凈片、卡格列凈片兩個降糖大品種逆勢增長之外，其他原研產品全線下跌。
2個中選的產品，氨磺必利片和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液，也出現了不同程度的下跌，市場規(guī)模大概只有原來的70-75%。
考慮到國采中降價接近50%，一定程度是實現了放量，但是放量的增長沒有彌補降低帶來的市場份額下降，總體趨勢仍是下降。
其他30多個沒有中選的產品，總體而言市場規(guī)模縮減到原來的62%，市場規(guī)模下降程度比中選的2個產品的更大。
反映出，沒有中選的產品市場份額被其他國產品種替代。
表3 第四批國采原研產品市場格局分析（單位：萬元）
數據來源：藥智數據
從上面的數據分析，可以總體看出，原研產品參與或不參與集采，總體難以突破“專利懸崖”的影響。
參與國采，可以實現一些放量，總體市場規(guī)模下降稍微少一些，但是利潤率估計大幅下降。
不參與國采，除了個別單品外，總體規(guī)模被國產替代更加明顯。
呈現出來的結果是：進，慘；不進，更慘。
分析與展望
隨著國家集采深入推進，涉及的采購品種均實現大幅降價，未中選原研藥價格亦受到影響開始下降，而中選原研藥價格更是顯著降低。
集采等政策正在逐步倒逼原研藥“專利懸崖”的出現。
面對國家集采不斷拓寬的采購范圍，更多臨床常用大品種被相繼納入，手握原研藥的外資企業(yè)不得不做出選擇。
如何應對這場降價風暴，考驗著眾多外資企業(yè)的智慧。
如果國產仿制藥真正做到“降價不降質”，原研藥的口碑是否會有進一步挑戰(zhàn)？
是原研藥“專利懸崖”回歸國際慣例，還是國產藥“一次性評價”，讓我們拭目以待。
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