4月6日，箕星藥業(yè)宣布，其眼科藥物酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑（之前稱為OC-01）獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院。
同藥異型，酒石酸伐尼 克蘭的“另一面人生”
提到酒石酸伐尼 克蘭，其片劑更為人熟知，商品名為暢沛，用于成人戒煙。而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑僅僅是改變了劑型，藥理作用大不相同。
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，不含防腐劑。一般的干眼癥藥物為以滴眼液形式對(duì)眼部進(jìn)行給藥，而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑的給藥方式為經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌，這是一種創(chuàng)新療法。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前酒石酸伐尼 克蘭噴霧劑在中國(guó)并未上市，還在注冊(cè)申請(qǐng)階段；不過已獲得FDA批準(zhǔn)上市，直至目前仍是全球唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》是國(guó)家藥監(jiān)局在2022年頒布的一個(gè)工作方案，其適用范圍為國(guó)內(nèi)無(wú)注冊(cè)上市、無(wú)企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品。根據(jù)箕星藥業(yè)公告，酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑以進(jìn)口臨床急需藥品的形式落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院。
新型給藥方式，能否改變傳統(tǒng)干眼癥療法？
干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病。在現(xiàn)代，計(jì)算機(jī)、智能手機(jī)和隱形眼鏡等都得到了普及，而長(zhǎng)時(shí)間的使用導(dǎo)致干眼癥群體已從老年人擴(kuò)大至此類人群。根據(jù)2022年的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)干眼患者約有3億人，發(fā)病率高達(dá)21%~30%。目前，干眼癥的常用治療藥物為“人工淚液”（一般為玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等），僅針對(duì)炎癥等干眼病理生理中的單個(gè)環(huán)節(jié)，而不是通過天然方式重建健康淚膜。
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌，是一種創(chuàng)新療法。其藥理作用主要為，伐尼 克蘭結(jié)合**型乙酰膽堿受體，使受體活化，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達(dá)到治療干眼的目的。
藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球已有百余款干眼癥藥物處于已上市或在研狀態(tài)。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，重慶科潤(rùn)、寧波熙健、珠海億勝和恒瑞等都有所涉及。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
然而，幾乎所有的在研藥物的外部給藥方式都是滴眼液形式。這種給藥方式存在的問題也很明顯，便利性不足（對(duì)無(wú)法獨(dú)立滴滴眼液的患者困難）并且會(huì)持續(xù)刺激眼表；而鼻噴霧劑給了干眼癥患者一種新的選擇。至于是否能改變過往傳統(tǒng)的干眼治療模式，還有待時(shí)間的考驗(yàn)。
小 結(jié)
在我國(guó)，干眼癥已成為患者最多的眼科疾病，并且目前這是一種無(wú)法治愈的疾病。無(wú)論是在研藥物還是上市藥物，都仍然以滴眼液為主要?jiǎng)┬?。酒石酸伐?克蘭鼻噴霧劑目前雖然并未在國(guó)內(nèi)上市，但是其優(yōu)勢(shì)顯而易見。在滴眼液的主場(chǎng)中，不知鼻噴霧劑是否能“追上”？
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