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CPHI制藥在線 資訊 濟(jì)民可信嘉文(間苯三酚注射液)通過一致性評(píng)價(jià)

濟(jì)民可信嘉文(間苯三酚注射液)通過一致性評(píng)價(jià)

來源:美通社
  2023-04-11
近日,濟(jì)民可信集團(tuán)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,由旗下子公司南京生命能科技公司承擔(dān)研發(fā)、南京恒生制藥有限公司生產(chǎn)的嘉文一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于治療平滑肌痙攣所致疼痛。

       間苯三酚注射液用于治療平滑肌痙攣所致疼痛,得到多指南共識(shí)推薦。

       近日,濟(jì)民可信集團(tuán)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,由旗下子公司南京生命能科技公司承擔(dān)研發(fā)、南京恒生制藥有限公司生產(chǎn)的嘉文®(間苯三酚注射液)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于治療平滑肌痙攣所致疼痛。

間苯三酚注射液用于治療平滑肌痙攣所致疼痛

       間苯三酚注射液用于治療平滑肌痙攣所致疼痛

       間苯三酚注射液最早在法國(guó)原研上市,可直接作用于消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)平滑肌,使痙攣器官和組織的平滑肌細(xì)胞處于松弛狀態(tài),以緩解腹痛和腎絞痛等癥狀。與其它解痙止痛藥相比,該品為非阿托品類非罌 粟堿類唯一純平滑肌解痙止痛藥,循證證據(jù)充分,安全性高,得到多指南共識(shí)、《臨床路徑釋義》推薦使用,廣泛應(yīng)用于消化科、泌尿科、急診科、婦產(chǎn)科等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年上半年,該品占據(jù)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)解痙藥注 射劑藥品市場(chǎng)份額40.71%。

       濟(jì)民可信集團(tuán)間苯三酚注射液于2004年12月作為國(guó)內(nèi)首家獲批上市,此次通過一致性評(píng)價(jià)有助于進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)占有率,造福更多患者。

       關(guān)于南京恒生制藥

       南京恒生制藥有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)的全資子公司,致力于為客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品和專業(yè)化的服務(wù),產(chǎn)品主要涉及腎科、心腦血管治療領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋率已超80%,其核心產(chǎn)品蔗糖鐵制劑與原料藥、酮酸鈣制劑與原料藥已出口三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲國(guó)內(nèi)外客戶高度認(rèn)可和贊譽(yù)。

       關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

       濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年,總部位于中國(guó)南昌,主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域,致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一,濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十。

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