PD-1的內(nèi)卷還在持續(xù)中，最新的競(jìng)爭(zhēng)方式是“卷”劑型。

       4月12日，據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，默沙東已經(jīng)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了皮下注射PD-1單抗MK-3475A的3期臨床試驗(yàn)，擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療。

       國(guó)內(nèi)一些藥企，正在走出內(nèi)卷，去探索一些“冷門(mén)”靶點(diǎn)。

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物JS401注射液獲批臨床。JS401是一種靶向血管生成素樣蛋白3信使RNA的siRNA藥物，主要用于治療高脂血癥等治療。這也是國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批臨床的ANGPTL3 mRNA藥物。

       過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 港股醫(yī)藥外包概念股走強(qiáng)，金斯瑞生物科技漲超7%

       4月13日，港股醫(yī)藥外包概念股走強(qiáng)，截至收盤(pán)，金斯瑞生物科技漲7.94%、泰格醫(yī)藥漲8.92%、凱萊英漲9.57%、藥明生物漲7.81%。

       2) 迪安診斷2022年計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)約9.29億元

       4月12日，迪安診斷發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入202.82億元，同比增長(zhǎng)55.03%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.34億元，同比增長(zhǎng)23.33%；本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)約9.29億元。

       3) 百誠(chéng)醫(yī)藥目前在創(chuàng)新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運(yùn)用AI技術(shù)

       4月13日，百誠(chéng)醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司目前在創(chuàng)新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運(yùn)用AI技術(shù)，公司將持續(xù)關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)的最新進(jìn)展，堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)。

       4) 遼寧單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用不超過(guò)4300元

       4月13日，據(jù)遼寧省醫(yī)保局官網(wǎng)，4月20日起遼寧省種植牙將采取“醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目+專(zhuān)用耗材”分開(kāi)計(jì)價(jià)的收費(fèi)方式，單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用不超過(guò)4300元。

       5) CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

       4月12日，CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，以指導(dǎo)呼吸道合胞病毒（RSV）感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

       6) 邁博藥業(yè)與濟(jì)民可信簽訂CMAB007中國(guó)獨(dú)家推廣協(xié)議

       4月13日，邁博藥業(yè)發(fā)布公告，向濟(jì)民可信授權(quán)奧馬珠單抗生物類(lèi)似藥CMAB007中國(guó)區(qū)大的獨(dú)家推廣權(quán)。

       7) 恩華藥業(yè)一季度凈利潤(rùn)2.27億元，同比增長(zhǎng)20.53%

       4月13日，恩華藥業(yè)發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.79億元，同比增長(zhǎng)18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.27億元，同比增長(zhǎng)20.53%。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1) Axsome 索安非托片獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Axsome 索安非托片獲批臨床，擬用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）伴有日間過(guò)度思睡的成年患者的覺(jué)醒程度。

       2) 道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床，擬用于治療消化性潰瘍出血。

       3) 三生國(guó)健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生國(guó)健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于治療消化性潰瘍出血。

       4) 康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床，擬用于尿毒癥瘙癢癥的治療。

       5) Visirna VSA001注射液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Visirna VSA001注射液獲批臨床，擬用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。

       6) 恒道醫(yī)藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒道醫(yī)藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床，擬用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。

       7) 康諾亞CM310單抗獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康諾亞IL-4Rα單抗CM310獲批臨床，擬用于過(guò)敏性結(jié)膜炎。

       8) 君實(shí)生物JS401注射液獲批臨床

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA藥物JS401注射液獲批臨床，擬用于治療高脂血癥。

       9) 長(zhǎng)春高新注射用人生長(zhǎng) 激素新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

       4月13日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告，子公司金賽藥業(yè)注射用人生長(zhǎng) 激素用于因Prader-Willi綜合征所引起的兒童生長(zhǎng)障礙、特發(fā)性身材矮小、慢性腎 臟疾病所引起的青春期前的兒童生長(zhǎng)障礙的新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

       10) 匯宇制藥多西他賽注射液通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

       4月13日，匯宇制藥發(fā)布公告，多西他賽注射液10mg/mL通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

       11) 默沙東MK-3475A皮下注 射劑在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床

       4月12日，據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，默沙東已經(jīng)啟動(dòng)了PD-1單抗MK-3475A注射液的一項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)的中國(guó)部分，擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療。

       12) 諾華磷酸蘆可替尼片新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)

       4月13日，諾華發(fā)布公告，JAK抑制劑磷酸蘆可替尼片用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主?。毙訥VHD）患者的新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。

       13) 復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片擬納入突破性療法

       4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159片擬納入突破性療法，擬用于組織細(xì)胞腫瘤患者的治療。

       海外要聞

       1) 諾和諾德引進(jìn)Aspect糖尿病和肥胖癥生物打印組織療法

       4月12日，諾和諾德發(fā)布公告，諾和諾德將向Aspect Biosystems支付7500萬(wàn)美元首付款，用于開(kāi)展治療糖尿病和肥胖癥的四種候選細(xì)胞療法的研究。

       2) 阿斯利康終止一款GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑研發(fā)

       4月12日，據(jù)據(jù)外媒Endpointsnews報(bào)道，阿斯利康決定終止開(kāi)發(fā)每日1次GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑cotadutide，將資源集中于每周1次GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑AZD9550。

       3) Aeglea 公司Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結(jié)果不及預(yù)期

       4月12日，Aeglea BioTherapeutics發(fā)布公告，在研同型半胱氨酸尿癥療法Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結(jié)果不及預(yù)期。