作為國內(nèi)制藥企業(yè)中的Big Pharma，科倫藥業(yè)是憋屈的，在很長一段時間內(nèi)，其總市值甚至低于凈資產(chǎn)，造成這種局面來自多方面的原因。但好在這一切，自2022年始，已成為過去式，而2023年，將成為科倫藥業(yè)發(fā)展新紀元的開端。未來我們可以看到，科倫藥業(yè)的仿制藥蒸蒸日上，抗生素原料自力更生，創(chuàng)新藥不斷突擊，這一切或許將反映在其總市值上面。

       或許一段恢宏的大漲就在眼前。

       圖片來源：官網(wǎng)

       慶豐年

       4月14日，科倫藥業(yè)發(fā)布最新年報，2022年，其總營收為189.13億元，同比增長9.46%；凈利潤17.09億元，增長54.98%；歸母扣非凈利潤16.46億元，增長58.60%。

       對科倫藥業(yè)來說，2022年是個大豐收年，子公司川寧生物成功IPO，承擔創(chuàng)新重擔的子公司科倫博泰創(chuàng)下目前為止中國Biotech最大金額的License-out交易，并且也已在港交所提交了IPO，在可以預(yù)見的未來，科倫藥業(yè)發(fā)展的質(zhì)和量都將再上一個臺階。

       科倫藥業(yè)2022年營收數(shù)據(jù)

來源：2022年年報

       作為Big Pharma，科倫藥業(yè)雖然體量龐大，但是業(yè)務(wù)并不十分復(fù)雜。

       按產(chǎn)品劃分，科倫藥業(yè)來自輸液領(lǐng)域的產(chǎn)品收入94.52億元，同比下降3.56%；來自非輸液領(lǐng)域收入82.74億元，增長16.21%；來自研發(fā)項目的收入7.52億元，增長45.9倍，主要來源于License-out的首付款收入；其他項目收入4.35億元，增長27.60%。

       集采對科倫藥業(yè)有著較為深遠的影響，2022年第七批及2023年第八批國家集采，科倫藥業(yè)共計18項產(chǎn)品中標，中標數(shù)量位居國內(nèi)同行前列；截至第八批國家集采，科倫藥業(yè)累計43個品種中標，已然成為國家集采的頭部供應(yīng)商之一。

       科倫藥業(yè)2022年收入組成

來源：2022年年報

       在輸液領(lǐng)域，腸外營養(yǎng)產(chǎn)品是科倫藥業(yè)的重要品種。2022年，其腸外營養(yǎng)產(chǎn)品在銷品種達到十余個，新上市或啟動銷售品種包括中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、甘油磷酸鈉等，目前在售品種不斷增加。

       集采對科倫藥業(yè)輸液產(chǎn)品的影響，喜大于悲。

       脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）為其存量大品種，于2021年第五輪國家集采中標，銷售價格下降，2022年銷售收入同比下降64.86%；中/長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve）及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液（多裕）在2021年第五輪國家集采中標，2022年銷售收入分別增長218.84%、954.15%；左氧氟沙星氯化鈉注射液為其新獲批一致性評價品種，并于2021年第五輪國家集采中標，得益于中選區(qū)域銷量大幅增長，市場份額位居集采中選企業(yè)第一，2022年實現(xiàn)銷售收入4.52億元，同比增長186.90%。

       科倫藥業(yè)輸液領(lǐng)域重點品種

來源：2022年年報

       在非輸液藥品領(lǐng)域，集采的影響同樣也是正面的。

       恩格列凈片在2021年國家集采中標后，借助集采中標身份以及專業(yè)化推廣，2022年實現(xiàn)銷售收入增長330.41%；草酸艾司西酞普蘭片作為科倫藥業(yè)第一個國家集采中選產(chǎn)品，在2022年國家集采省級聯(lián)盟續(xù)標、價格下降的情況下，銷售收入達到3.44億元，同比下降僅0.74億元；丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（科比安）是第四批全國藥品集中采購中標品種，注射用頭孢他啶是第五批全國藥品集中采購中標品種，銷售收入分別同比大幅增長25.93%、309.97%。

       科倫藥業(yè)國家集采第七批、第八批中選產(chǎn)品

來源：2022年年報

       仿制藥方面，科倫藥業(yè)再度大豐收。

       2022-2023年一季度，科倫藥業(yè)共有38項仿制藥獲批上市（首仿/首家14項），其中復(fù)方氨基酸（15）雙肽（2）注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36％)電解質(zhì)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30％)電解質(zhì)注射液、枸櫞酸西地那非口崩片、等項目的相繼獲批進一步加強了其在腸外營養(yǎng)、生殖健康、麻 醉鎮(zhèn)痛、抗感染及診斷造影等領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

       其中，男科的3個品種有望繼續(xù)領(lǐng)跑。鹽酸達泊西汀片作為全球唯一獲批的男性早泄適應(yīng)癥的治療性藥物，是科倫藥業(yè)首 個男性健康領(lǐng)域產(chǎn)品，2022年度保持全國所有廠家銷量第 一，銷量同比增長41.13%；西地那非口崩片為其2022年獲批品種，也是其2023年重點打造的品種。

       仿制藥一致性評價方面，2022年科倫藥業(yè)僅國內(nèi)排名前3家內(nèi)過評的品種就有12項，其中不乏頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉這樣的大品種。2017年-2023年一季度科倫藥業(yè)共實現(xiàn)了136項產(chǎn)品的過評。

       科倫藥業(yè)2022年仿制藥過評情況

來源：2022年年報

       從以上多維度看，無論是集采對銷售的影響，還是仿制藥過評情況，科倫藥業(yè)都呈現(xiàn)出來一派欣欣向榮的景象，這在國內(nèi)Big Pharma中是不多見的。這或許是由于在2022年里，科倫藥業(yè)甩掉了一個困擾多年的大包袱，以及實現(xiàn)了創(chuàng)新藥研發(fā)自我造血的緣故。一系列重大進展終于使壓抑了十余年的科倫藥業(yè)揚眉吐氣了一把，2022年可謂是其發(fā)展史中的高光時刻。

       柳暗花明

       川寧生物，自誕生以來，就一直是科倫藥業(yè)的負擔。也正因為川寧生物，年營收超百億的科倫藥業(yè)，總市值卻常年徘徊在300-400億元之間，被長期低估。

       科倫藥業(yè)于2010年6月上市，募資高達50億，是當年最耀眼的IPO項目。彼時科倫藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)正蒸蒸日上，又獲得了募資而來的巨款，上市不到一年，即吹響了進軍抗生素中間體產(chǎn)業(yè)的號角，欲打造雄心勃勃的“抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈”。

       為此，科倫藥業(yè)宣布計劃在新疆伊犁投資39.92億，其中動用超募資金16.44億，用于抗生素中間體項目建設(shè)。彼時，我國抗生素中間體產(chǎn)業(yè)如火如荼，相關(guān)產(chǎn)品的價格一路高歌猛進，科倫藥業(yè)做出的項目效益分析也是十分誘人，預(yù)計項目全部達產(chǎn)后可實現(xiàn)年銷售收入68億元，凈利潤14.84億。項目總投資利潤率37.17%，投資回收期6.36年。

來源：川寧生物官網(wǎng)

       而實際上，該項目截止到2017年6月實際總投資已經(jīng)高達67.53億（固定資產(chǎn)47.73億、在建工程19.8億），實際預(yù)算已經(jīng)變更為68.19億元，跟2011年的預(yù)算相比，超預(yù)算幅度高達70.82%。

       盡管后來川寧生物投產(chǎn)了，但還是必須靠著母公司科倫藥業(yè)的不斷拆借資金才能勉強度日，科倫藥業(yè)的拆借金額一度高達50余億元。

       直至2022年12月，川寧生物順利實現(xiàn)IPO，科倫藥業(yè)才算是徹底甩開了這只巨大的包袱。2022年，川寧生物實現(xiàn)營業(yè)收入38.21億元，同比增長18.21%，凈利潤4.12億元，同比增長269.58%，也開始正向造血。

       川寧生物預(yù)計募資使用情況

來源：川寧生物招股書

       如果說川寧生物對科倫藥業(yè)來說，是個不爭氣的長子，那么，科倫博泰就是科倫藥業(yè)引以為傲的次子。

       作為科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，科倫博泰在2022年收獲了無以倫比的矚目和未來相當長一段時期內(nèi)都無人能超越的巨量交易額。

       2022年-2023年一季度，科倫博泰完成了3次，至多9個ADC項目與默克的授權(quán)合作，包括：SKB264/MK2870（TROP-2 ADC）、SKB315（CLDN18.2 ADC）和創(chuàng)新管線中至多七種不同在研臨床前ADC候選藥物項目，總交易金額近118億美元。另外多個項目的國內(nèi)外授權(quán)工作也已進入到商務(wù)條款談判階段。

       這些合作使科倫博泰一下子躍居國內(nèi)Biotech頭部位置。

       截至目前，科倫博泰的創(chuàng)新研發(fā)管線共有33個項目（含創(chuàng)新小分子藥物9項，生物大分子藥物24項），以腫瘤為主，同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領(lǐng)域。主要推動14項創(chuàng)新臨床項目，同時開發(fā)5項創(chuàng)新臨床前階段項目和14項藥物發(fā)現(xiàn)階段項目。

       2022年-2023年一季度，科倫博泰共計12項臨床研究獲國家藥監(jiān)局批準開展，3項III期注冊臨床研究經(jīng)過與監(jiān)管溝通，包括：

       首次獲批臨床4項

       包括A296靜脈注射-實體瘤I期、SKB378-中重度哮喘、A186-血栓栓塞疾病、SKB410晚期實體瘤。

       拓展新研究或聯(lián)合用藥獲批臨床研究8項

       包括A167鼻咽癌注冊III期、A223-重度斑禿II期、SKB264聯(lián)合A167-NSCLC II期、SKB264聯(lián)合A167-TNBC II期、SKB264聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤籃子研究II期、A296瘤內(nèi)給藥-實體瘤I期、SKB264單藥或聯(lián)合帕博利珠單抗治療NSCLC II期、SKB264聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細胞肺癌。

       3項III期研究獲同意開展

       A167鼻咽癌注冊III期、SKB264-TNBCIII期研究、A166乳腺癌III期。

       科倫博泰部分創(chuàng)新管線進展

來源：2022年年報

       結(jié)     語

       近年來，從恒瑞醫(yī)藥6000億市值的腰斬，再到不足千億港元的石藥集團，市場毫不避諱地訴說著對Big Pharma的偏見。誠然，集采對這些從仿制藥時代走來的龐然大物確實是斷崖式的打擊，但并不是所有Big Pharma都會被打敗。在對待仿制藥的態(tài)度上，是如恒瑞般的果斷拋棄，還是如科倫一般勇敢面對，哪種態(tài)度能定勝負目前還無法斷言。不過從今年科倫藥業(yè)的進展看，仿制藥似乎也沒有那么不堪。

       參考資料

       科倫藥業(yè)年報、公告、官網(wǎng)等